出国看病资讯三联诱导化疗与双联方案相比可改善鼻咽癌的FFS

出国看病资讯三联诱导化疗与双联方案相比可改善鼻咽癌的FFS

IVA至IVB期鼻咽癌患者在接受紫杉醇、顺铂和卡培他滨治疗2个周期后，与顺铂和氟尿嘧啶治疗2个周期相比，无失败生存期得到改善。——出国看病

根据发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的一项三期研究(NCT02940925)的发现，与顺铂和氟尿嘧啶相比，由紫杉醇、顺铂和卡培他滨联合组成的诱导化疗方案在2个周期后似乎可以安全提高晚期鼻咽癌患者的无失败生存(FFS)。——出国看病

中位随访48.4个月(IQR, 39.6-53.3)，分配给紫杉醇、顺铂和卡培他滨组的患者3年FFS率为83.5% (95% CI, 77.0%-90.6%)，而顺铂和氟尿嘧啶组的患者3年FFS率为68.9% (95% CI, 61.1%-77.8%)。——出国看病

该研究的作者写道:“紫杉烷在晚期头颈癌(包括鼻咽癌)的诱导化疗中显示出了前景。”“顺铂、氟尿嘧啶和紫杉烷的三联诱导方案可能比顺铂和氟尿嘧啶更有效。此外，在诱导化疗中，用口服卡培他滨代替氟尿嘧啶持续输注，具有方便、依从性好、疗效和安全性好等优点。” ——出国看病

三期研究包括238名鼻咽癌患者，他们在2016年10月20日至2019年8月29日期间在4家中国医院接受治疗。患者年龄18 ~ 65岁，中位年龄45岁。所有患者均为未治疗的IVA至IVB期无角化病变，ECOG表现状态为0或1。患者被随机分配接受两种方案中的一种:两个21天周期的紫杉醇(150 mg/m2)静脉注射，顺铂(60 mg/m2)静脉注射，第1天，口服卡培他滨(1000 mg/m2)，每天两次，第1天至第14天;或第1天静脉注射顺铂100mg /m2，第1 - 5天每日静脉注射氟尿嘧啶800mg /m2。两种方案均接受2个周期同步放化疗。——出国看病

被分配到三胞胎队列的患者发生远处转移的发生率较低(分层HR, 0.49;95%置信区间,0.24 - -0.98;P = .04)，局部复发风险降低(分层HR, 0.40;95%置信区间,0.18 - -0.93;P = .03)。三联体组3年局部区域复发率分别为93.8% (95% CI, 89.5%-98.4%)和87.4% (95% CI, 81.4%-93.8%)。三联体组3年总生存率为94.7% (95% CI, 90.6%-98.9%)，而双联体组的3年总生存率为88.9% (95% CI, 83.4%-94.8%)(分层HR, 0.45;95%置信区间,0.17 - -1.18;P = 10)。——出国看病

两组3级和4级不良反应发生率相似，三联治疗组57.6% (n = 68)发生，而双联治疗组65.8% (n = 79)发生。各组中常见的高级别ae包括粘膜炎(28.0% vs 28.3%)、恶心(15.3% vs 20.8%)、呕吐(18.6% vs 15.8%)和中性粒细胞减少(12.7% vs 18.3%)。4级ae分别发生在13.6% (n = 16)和17.9% (n = 21)的患者中。顺铂/氟尿嘧啶组有1例患者死于治疗相关的不良事件。——出国看病

研究人员承认，该研究的局限性包括其主要针对来自中国的患者，在中国超过95%的鼻咽癌病例是非角化的;它排除了儿童、青少年和老年患者;并没有显示出对OS的显著影响。需要更长的随访时间来确定对操作系统可能的影响。此外，研究人员没有确定这组患者诱导治疗的最佳周期数。——出国看病

“据我们所知，这项IVA - IVB期鼻咽癌患者的3期随机临床试验是第一项显示紫杉醇、顺铂和卡培他滨诱导化疗后放化疗优于顺铂和氟尿嘧啶诱导化疗后放化疗的研究。我们的研究表明紫杉醇、顺铂和卡培他滨诱导化疗改善了FFS，但没有增加毒性。紫杉醇、顺铂和卡培他滨组远端转移和局部复发的发生率低于顺铂和氟尿嘧啶组，但[三联方案]对早期OS的影响并不显著，”研究者总结道。——出国看病