出国看病资讯Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab 在晚期尿路上皮癌中产生有希望的结果

出国看病资讯Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab 在晚期尿路上皮癌中产生有希望的结果

1b/2期KEYNOTE-896试验的队列K的结果表明，当使用enfortumab vedotin-efjv加pembrolizumab治疗时，晚期或转移性尿路上皮癌患者的反应有所改善。——出国看病

根据Seagen和Astleas Pharmaceuticals的新闻稿，在1b/2期KEYNOTE-896试验（NCT03288545）的队列K中报告了有希望的反应，该试验评估了在不符合顺铂治疗条件的晚期或转移性尿路上皮癌患者中使用enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）加pembrolizumab（Keytruda）的情况。——出国看病

对于用enfortumab加pembrolizumab治疗的患者，客观缓解率为64.5%（95%CI，52.7%-75.1%），盲法独立中心评价的中位缓解持续时间未达到。在队列 K 中，5% 或更多患者中最常见的 3 级或更高治疗相关不良反应包括斑丘疹、贫血、脂肪酶升高、尿路感染、高血糖和疲乏。——出国看病

“我们对队列K在一线局部晚期或转移性尿路上皮癌中联合使用enfortumab vedotin和pembrolizumab的积极顶线结果感到鼓舞，我们期待在即将举行的医学会议上分享结果，”Seagen临时首席执行官兼首席医疗官Roger Dansey博士在新闻稿中说。——出国看病

在队列K中，对于不能接受顺铂治疗或未接受过任何先前治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者，患者接受enfortumab单药治疗（n = 73）或enfortumab加pembrolizumab（n = 76）的患者。在那些单独接受enfortumab的人中，每21天在第1天和第8天静脉注射。该组合具有匹配的给药方案，每21天在第1天施用pembrolizumab。——出国看病

总体而言，纳入标准包括组织学记录的晚期或转移性尿路上皮癌，ECOG表现状态为0至2，以及符合pembrolizumab的资格。特别是对于队列 K，由于肾小球滤过率低于 60 mL/min 和 30 mL/min 或更高、ECOG 体力状态为 2、2 级或更高听力损失或纽约心脏协会分类的 3 级心力衰竭，患者必须不符合基于顺铂的治疗的条件。患者在入组试验前12个月内也不得接受过局部晚期或转移性疾病的治疗，以及既往无辅助或新铂类辅助治疗。——出国看病

如果患者既往接受过 PD-1、PD-L1 或 PD-2 抑制剂治疗，或既往接受过刺激性或共刺激性 T 细胞受体药物（如 CD137 激动剂）治疗，则排除患者。患者也不得有 2 级或更高等级的持续性感觉或运动神经病变、活动性中枢神经系统转移或持续 2 级或更高的临床毒性。

“大约一半的晚期尿路上皮癌患者没有资格接受基于顺铂的化疗，”Ahsan Arozullah，MD，MPH，Astellas高级副总裁兼开发治疗领域负责人，在新闻稿中说。“我们打算与监管机构讨论队列K结果，因为我们寻求为这些患者开发一种新的一线治疗组合。——出国看病

FDA此前已于2020年2月授予突破性治疗指定，用于在患有不可切除的晚期或转移性尿路上皮癌的患者中使用enfortumab加pembrolizumab。2该名称基于KEYNOTE-896研究队列A的结果，该研究包括无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们无法接受基于顺铂的一线化疗。患者在第1天和第8天静脉注射enfortumab，并在每个21天周期的第1天接受pembrolizumab。——出国看病