出国看病资讯Camizestrant与氟维司群在ER +晚期/转移性乳腺癌中的终点相遇

  • 2022-10-31 10:23:32

出国看病资讯Camizestrant与氟维司群在ER +晚期/转移性乳腺癌中的终点相遇


在雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中,与氟维司群相比,口服选择性雌激素受体降解剂Camizestrant引起了具有统计学意义和临床意义的无进展生存获益。——出国看病



根据阿斯利康的新闻稿,SERENA-2 期试验 (NCT04214288) 的结果表明,Camizestrant 达到了雌激素受体 (ER) 阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者改善无进展生存期 (PFS) 与氟维司群 (Faslodex) 的主要终点。——出国看病


发现这种改善具有统计学意义和临床意义,并且分别在以75mg和150mg剂量治疗的患者中观察到。Camizestrant耐受性良好,并且产生了与先前研究数据一致的安全性,表明没有新的安全信号。SERENA-2试验的结果将在即将举行的医学会议上公布。——出国看病


“SERENA-2的结果表明,与氟维司群相比,camizestrant在无进展生存率方面提供了显着的改善,氟维司群已被用于治疗[激素受体阳性]乳腺癌患者近二十年,”首席研究员Mafalda Oliveira,医学博士,博士,巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所乳腺癌组内科肿瘤学主治医师, 西班牙,在新闻稿中说。“这些结果是有意义的,突出了这种下一代口服[选择性雌激素受体降解剂(SERD)]的潜力,并支持正在进行的研究计划。——出国看病


Camizestrant是一种口服SERD和ER拮抗剂,以前已在临床环境中显示出疗效,包括1期SERENA-1试验(NCT03616587),该试验评估了该药物在单独患有晚期乳腺癌和与palbociclib(Ibrance)联合使用的女性中的耐受性和抗肿瘤特征。SERENA-1 研究仍在探索与其他药物的联合治疗。——出国看病


这项随机、开放标签、平行组 2 期 SERENA-2 试验旨在比较不同剂量水平的口服卡米斯特兰与肌内氟维司群在晚期 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。240名患者被随机分配接受75mg或150mg口服Camizestrant或500mg肌内注射氟维司群直至疾病进展。——出国看病


试验的次要终点包括研究者评估的客观缓解率、根据RECIST v1.1标准的缓解持续时间、总生存期、临床获益率、卡米西司群的血浆浓度、ER和孕酮受体表达与基线的变化,以及与基线相比,与健康相关的生活质量变化长达约3年。——出国看病


至少 18 岁的绝经后患者患有转移性或局部复发的 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌有资格参加该试验。其他纳入标准包括在开始研究治疗之前最后一次全身治疗时或之后有放射学进展,基线时至少有1个可准确测量的病变,以及ECOG/世界卫生组织的表现状态为0或1。此外,如果患者在至少1线内分泌治疗中疾病复发或进展,并且晚期疾病不超过1线内分泌治疗和1线化疗,则纳入患者。——出国看病


如果在第一剂研究治疗后 14 天内接受过任何细胞毒性化疗、研究药物或其他抗癌治疗的患者,则排除了先前方案或临床研究中的任何细胞毒性化疗、研究药物或其他抗癌治疗。——出国看病



预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递