出国看病资讯NCCN 指南支持依可单抗用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

出国看病资讯NCCN 指南支持依可单抗用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

根据更新的 B 细胞淋巴瘤指南，国家综合癌症网络 （NCCN） 肿瘤学临床实践指南现在推荐使用 epcoritamab-bysp （Epkinly） 治疗，作为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 患者三线及后续治疗的一种选择。——出国看病

Epcoritamab被设计为一种皮下给药的IgG1双特异性抗体，它使用DuoBody技术，指导细胞毒性T细胞对靶细胞类型产生免疫反应。该试剂与表达CD3的T细胞和表达CD20的B细胞结合以攻击CD20阳性细胞。——出国看病

“NCCN指南是治疗各种类型癌症的资源，并为医疗保健提供者提供信息以做出明智的治疗决策，”Genmab执行副总裁兼首席开发官Judith Klimovsky医学博士在指南更新的新闻稿中说。2“我们很高兴NCCN更新了其指南，以迅速纳入epcoritamab。——出国看病

根据新闻稿，epcoritamab的盒装警告指出细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）是与治疗相关的潜在不良反应（AEs）。3制造商建议按照递增给药计划开始治疗，以最大限度地降低 CRS 的风险和严重程度，并在 CRS 事件持续存在时停用或永久停用药物。此外，建议观察患者的ICANS神经系统体征，并根据症状严重程度停止或停止治疗。——出国看病

就其他安全性信息而言，依可单抗治疗可能导致严重的血细胞减少，包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。建议在整个治疗过程中监测全血细胞计数，并可能考虑给予预防性粒细胞集落刺激因子。此外，由于胚胎致命毒性的可能性，建议生殖潜力的患者在接受epcoritamab时使用有效的避孕措施，包括最终剂量后4个月。——出国看病

NCCN指南的作者根据各种临床因素推荐依普利单抗作为DLBCL的适当治疗方法，以及其他治疗选择。——出国看病

DLBCL 中的三线和后续线

更新后的指南强调，依可利单抗是三线以及后续治疗中DLBCL的合适治疗方法。该适应症还包括该药物作为上述品系中在移植或CAR-T细胞治疗后出现疾病进展的患者的合适治疗方法。——出国看病

根据该指南，目前在第三线和后续品线中作为适当选择的其他T细胞介导疗法包括抗CD19 CAR T细胞药物axicabtagene ciloleucel（Yescarta），lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）和tisagenlecleucel（Kymriah）。此外，在这些情况下推荐的非T细胞介导的治疗选择包括loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta）和selinexor（Xpovio），包括那些在CAR-T细胞治疗或移植后疾病进展的患者。——出国看病

依可利单抗在组织学转化DLBCL中的作用

指南作者还发布了依可单抗治疗组织学上已转化为DLBCL的惰性淋巴瘤的2A类推荐。

如果患者在组织学转化和接受基于蒽环类药物的方案后无意接受移植，则在至少 2 线全身治疗后，依普利单抗被认为是首选治疗。该适应症包括那些在先前移植或CAR-T细胞治疗后经历疾病进展的人。——出国看病

该适应证的其他首选方案包括波拉珠单抗 vedotin-piiq（Polivy），联合或不联合苯达莫司汀 （Treanda） 和利妥昔单抗（Rituxan），以及他法西他单抗 （Monjuvi） 加来那度胺 （Revlimid），如果患者既往接受过基于蒽环类药物的联合治疗。如果既往未使用过环磷酰胺加用药，在这种情况下，环磷酰胺加多柔比星、泼尼松龙、利妥昔单抗和长春新碱 （R-CHOP） 也是推荐的选择。——出国看病

如果患者无意继续移植，其他推荐的治疗方法包括环磷酰胺加依托泊苷、长春新碱和泼尼松龙联合或不联合利妥昔单抗 （CEOP）;隆卡妥昔单抗替西林;和Selinexor在转化滤泡性淋巴瘤的情况下仅在至少2条先前的治疗线之后。——出国看病

在上述情况下，依可利单抗的推荐基于FDA批准依可单抗治疗复发/难治性DLBCL、MYC和BCL2和/或BCL6易位的高级别B细胞淋巴瘤、未另行说明的高级别B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤引起的DLBCL。——出国看病

依普瑞单抗FDA批准和EPCORE NHL-1试验的2/1期

FDA批准epcoritamab的支持数据以及NCCN在更新指南中的后续建议来自EPCORE NHL-1试验（NCT2），其中研究人员评估了复发/难治性CD1阳性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（包括DLBCL）患者的药物。——出国看病

依普利单抗的总缓解率为61%（95%CI，53%-69%）。研究人员还报告了38%的完全缓解率。中位随访时间为9.8个月，估计中位缓解持续时间为15.6个月（95%CI，9.7-未达到）。——出国看病

常见的任何级别治疗紧急事件（TEAEs）包括CRS（49.7%），发热（23.6%），疲劳（22.9%），中性粒细胞减少（21.7%），腹泻（20.4%）和注射部位反应（19.7%）。研究人员还报告了几种高级别毒性，如中性粒细胞减少（14.6%）、贫血（10.2%）和中性粒细胞计数减少（6.4%）。——出国看病