出国看病资讯帕纳替尼/化疗改善MRD阴性CRs与伊马替尼在Ph+ ALL中的疗效

出国看病资讯帕纳替尼/化疗改善MRD阴性CRs与伊马替尼在Ph+ ALL中的疗效

在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中，与伊马替尼相比，帕纳替尼加化疗的微小残留病阴性完全缓解率更高。——出国看病

根据武田的新闻稿，在3期PhALLCON试验（NCT03589326）中，波纳替尼（Iclusig）加降低强度化疗达到了最小残留病阴性完全缓解的主要终点，在新诊断的费城染色体阳性（Ph阳性）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中显示出优于伊马替尼（Glivec）。——出国看病

PhALLCON试验的研究人员报告没有新的安全信号。试验数据将与科学界共享，并在未来与监管机构讨论。

“Ph阳性ALL是一种快速发展的疾病，目前在美国患者的前线没有批准靶向治疗，”武田全球医学事务肿瘤学负责人Awny Farajallah医学博士在新闻稿中说。“迫切需要一种有效的治疗方法，可以抑制难以治疗的突变的发展，这些突变与不良的长期结果有关。我们很高兴看到[ponatinib]如何能够解决这些患者护理方面的这一差距，并期待分享结果。——出国看病

这项随机、国际、开放标签的 3 期 PhALLCON 试验评估了帕纳替尼与伊马替尼联合低强度化疗作为新诊断 Ph 阳性 ALL 成年患者的一线治疗的有效性和安全性。在第一个治疗组中，患者接受诱导剂量的口服帕纳替尼，每日一次，剂量为1.4mg / m2在治疗的第 1 天和第 14 天静脉注射长春新碱，在第 1 至 4 天和第 11 至 14 天口服 20 mg 至 40 mg 地塞米松，最多 3 个周期，然后每天一次诱导帕纳替尼。——出国看病

诱导后，患者接受1000mg / m。2和 250 毫克/米2在周期 2、4 和 6 的第 1、3 和 5 天使用阿糖胞苷以及 1000 mg/m2和 250 毫克/米2在第 1、3 和 5 周期的第 1 天静脉输注甲氨蝶呤。该治疗之后，每天一次巩固口服帕纳替尼，剂量为1.4mg / m2在第 1 天静脉输注长春新碱，在第 1 至 5 天静脉输注 200 mg 和 50 mg 泼尼松，维持阶段最多 11 个周期。对照组的患者每天接受一次600mg口服伊马替尼，然后使用相同的化疗骨干。——出国看病

试验的次要终点包括无事件生存期、分子反应、原发诱导失败、总缓解率和总生存期。

新诊断为Ph阳性或断点簇区域-Abelson阳性ALL且ECOG体能状态小于2的患者有资格参加该研究。如果患者有慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病病史或当前诊断，则不适合入组。如果患者先前或当前接受过任何全身性抗癌治疗，在研究治疗的第一剂后 14 天内服用已知是细胞色素 P450 强抑制剂的药物，在随机分组前 28 天接受过大手术，或在研究筛查后 1 年内有急性胰腺炎病史，患者也无法入组。——出国看病