现实数据支持在晚期非霍奇金淋巴瘤亚型中使用Ibrutinib/Rituximab

出国看病资讯现实数据支持在晚期非霍奇金淋巴瘤亚型中使用Ibrutinib/Rituximab

现实数据显示，伊布鲁替尼和利妥昔单抗治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤伴骨髓受累患者的疗效显著。——出国看病

ibrutinib (Imbruvica)和rituximab (Rituxan)在骨髓受累的复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)重度预处理患者中的应用得到了现实世界研究结果的支持。——出国看病

在77例患者中，经过14个月的中位随访，56例复发或进展，45例死亡。在接受伊布鲁替尼和利妥昔单抗联合治疗的患者中，总有效率为66%，其中31%有代谢完全缓解(CRs)。此外，中位无进展生存期为10.3个月(95% CI, 1.2-66.0)，中位总生存期(OS)为23.1个月(95% CI, 1.2-82.5)。——出国看病

特别是，对伊布鲁替尼和利妥昔单抗治疗有反应的患者的中位OS为28.8个月(95% CI, 24.2-45.2)，而对无反应的患者的中位OS为8.3个月(95% CI, 4.3-11.2) (P = .005)。此外，未复发患者的中位OS未达到，复发患者的中位OS为12.6个月(95% CI, 8.7-24.2)。——出国看病

该试验在捷克患者人群中进行，是观察流行病学和临床研究(NCT03199066)的一部分。MCL的诊断由当地血液病理学家按照2016年世界卫生组织分类进行审查。——出国看病

纳入研究的患者需要年龄在18岁或以上，ECOG表现状态为0 - 2。其他入选标准包括既往至少接受过1次全身抗淋巴瘤治疗，接受伊布替尼至少1天，并于2020年7月开始治疗。在入选的患者中，11例接受了3期RAY (NCT01646021)和SYMPATICO (NCT03112174)试验的治疗。——出国看病

患者在开始伊布鲁替尼治疗时接受环钻活检和骨髓抽吸。然后用免疫组化和/或荧光激活细胞分选法对骨髓进行评估。此外，从1997年11月到2019年12月，患者被诊断为MCL。——出国看病

患者确诊时的中位年龄为68岁(范围42-82)，开始使用伊布鲁替尼治疗时的中位年龄为70岁。78%的患者为男性。除2例外，所有患者均接受了以利妥昔单抗为基础的方案，伊布鲁替尼之前的治疗线路中位数为2条(范围1-8条)。——出国看病

共有20例骨髓受累患者获得缓解，其中13例有CR, 7例有部分缓解。尽管没有骨髓受累患者MCL缓解，但30%的患者骨髓MCL负荷降低，35%的患者骨髓受累稳定，35%的患者骨髓负荷显著增加。2例患者在接受伊布鲁替尼治疗前骨髓未受累，出现孤立骨髓进展。——出国看病

单因素和多因素分析结果显示，诊断时疾病预后指标的进展与OS呈负相关(HR, 2.99;95% ci, 2.08-2.87;P <.05)，但与ibrutinib治疗开始后的OS无相关性。此外，高Ki67增殖与较短的OS相关(HR, 2.20;P = .04)。与在12.6个月接受2个或更多疗程治疗的患者相比，在36.1个月接受1个疗程治疗的患者OS明显更长(95% CI, 32.3-52.5)。——出国看病