出国看病研究富尔韦斯特/帕尔博西克利布组合产生抗肿瘤活性

出国看病研究富尔韦斯特/帕尔博西克利布组合产生抗肿瘤活性

激素受体阳性，ERBB2阴性晚期乳腺癌患者在治疗富维斯特和帕博西利布时经历了显著的抗肿瘤活动，但与莱罗佐尔和帕博西克利布相比，没有进展的存活率没有改善。

富尔韦斯特兰特和帕博西利布（伊布兰斯），尽管产生了显著的抗肿瘤活性，出国看病根据发表在JAMA肿瘤学上的PARSIFAL第二阶段试验（NCT02491983）的结果，与内分泌敏感激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者相比，无进展生存（PFS）没有改善。

出国看病试验数据表明，PFS中位数为27.9个月在富尔夫斯特集团相比，32.8个月在莱罗佐尔组。富尔夫斯特群体的客观反应率为46.5%，莱罗佐尔组的客观反应率为50.2%。患者3年整体存活率为79.4%，而莱罗佐尔组。

"这些发现证实非类固醇芳香酶抑制剂是有效治疗的首选帕博西利布伙伴，在这个患者群体中具有可容忍的安全特征，"该研究的出国看病研究人员写道。

注册的患者被随机分配到富尔韦斯特组或莱罗佐尔组。共报告了256例PFS事件，483名患者接受了至少1剂研究治疗。三名患者没有开始研究治疗，因为出国看病调查员的决定，撤回同意，或违反协议。

为了获得资格，患者需要年长18岁或以上，并可能具有任何更年期状态。出国看病试验登记了那些以前没有接受过晚期疾病全身治疗的人。还需要执行经社理事会的业绩状态为0到2。

实验手臂的患者在3周的周期内每天接受125毫克的帕博西利布，1周的休息加上第1天、第15天和第29天的500毫克的富尔韦斯特兰，之后每月接受一次。对照组每天服用2.5毫克口服莱罗佐尔。那些围产假的人也接受了一种释放角激素的激动剂。

47.9%的患者患有内脏疾病，40.7%患者患有德诺沃晚期乳腺癌，95.1%的ECOG评分为0比1。此外，46.1%的患者以前接受过内分泌治疗。

出国看病在继续治疗的患者中，29.6%属于富尔夫斯特组，36.2%属于嗜血类组。在每组患者中，主要由于疾病进展50.2%而停止治疗。

富尔韦斯特/帕博西克利布组的紫红色纤维素的相对剂量强度中位数为99.2%和91.7%，而对于莱罗佐尔，中位相对剂量强度为98.8%和90.0%。在富尔韦斯特/帕博西利布组中，在35.3%的od患者中，帕博西利布被减少，在莱罗佐尔-帕博西利布患者中，帕博西利布在44.6%的患者中减少。

两组共报告了51例死亡。总体生存数据在截止时还不成熟。

共有46.5%的患者在富尔弗斯特组有客观反应率在莱罗佐尔组中响应。在富尔夫斯特人群中，可测量疾病患者的ORR为56.4%在莱罗佐尔队列中有客观反应。

患者在富尔维斯特组的反应中位数为34个月，在letrozole组中为30.2个月。意向治疗人群的临床受益率为70.8%，在富尔韦斯特组和69.1%在莱罗佐尔组。患者在富尔夫斯特组有5.3个月的反应中位数时间，在莱罗佐尔组有5.2个月。

最常见的3/4级不良反应（AE）是两组的中性粒细胞。高三级患者的中性粒细胞计数下降发生在富尔韦斯特组的66.0%和莱罗佐尔组的68.2%。在富尔韦斯特类患者中，1.2%的患者报告发热性中性粒细胞率，0.4%的患者在嗜血性粒细胞群中报告发热中性粒细胞。

在富尔夫斯特组中，80.9%的患者经历了三级或四级AES，29.9%的患者经历了严重的AES，而莱罗佐尔组的患者分别为78.5%和21.1%。富尔夫斯特兰特组共有5.3%的患者因AEs而停止治疗，而莱罗佐尔组为2.1%。没有肠道患者报告与治疗有关的死亡。

肺栓塞，一种特别感兴趣的AE，发生在5.0%的富尔夫斯特组，2.5%在莱罗佐尔组。在每个组中，2.5%的患者患有任何级别的间质性肺病或肺炎。3级尘埃莫尼炎发生在0.8%的患者中，1.2%发生在嗜血类组的患者中。