出国看病资讯最终的PFS分析显示Sugemalimab在III期非小细胞肺癌中的前景

出国看病资讯最终的PFS分析显示Sugemalimab在III期非小细胞肺癌中的前景

GEMSTONE-301试验的最终终点分析证实，III期非小细胞肺癌患者在使用sugemalimab单药治疗的巩固治疗后具有显着的临床益处和有希望的疗效。——出国看病

根据开发商CStone Pharmaceuticals的新闻稿，单药sugemalimab（Cejemly）巩固治疗的最终分析表明，在同时或序贯放化疗后没有疾病进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，有很强的疗效和有希望的临床益处。——出国看病

该药物作为3期GEMSTONE-301试验（NCT03728556）的一部分进行评估，通过盲法独立中央评价在指定患者群体中发现在无进展生存期（PFS）方面保持具有统计学意义和临床意义的改善。此外，亚组分析的结果表明，在服用司格马利单抗之前同时或序贯放化疗的患者中，司格马林单抗具有临床益处。该药物耐受性良好，调查人员没有报告任何新的安全发现。

临床试验的数据将在即将举行的国际学术会议上公布。——出国看病

“根据去年中期PFS分析的积极数据，最终的PFS分析结果显示，sugemalimab作为巩固疗法，在同时或序贯放化疗后III期NSCLC患者中表现出更持久的PFS和总生存期。2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐将ugemalimab作为放化疗后III期NSCLC患者的巩固治疗。更新后的数据将进一步支持sugemalimab成为这一患者群体的标准护理，“广东省人民医院终身院长，首席研究员Yi-Long Wu，MD在新闻稿中说。——出国看病

该试验实际招募了381名患者，随机分配到每3周1200mg静脉注射ugemalimab，持续长达24个月或匹配的安慰剂。主要终点是PFS。——出国看病

为了参加试验，患者需要组织学上确认局部晚期/不可切除的III期NSCLC，并且以前接受过含铂化疗的治疗。需要同时或序贯放化疗后无进展，以及 ECOG 表现状态为 0 或 1。组织学上确定的小细胞肺癌成分，同时或序贯放化疗后疾病进展的患者，或在首剂ugemalimab后28天内进行重大外科手术的患者不符合入组条件。——出国看病

“我们很高兴GEMSTONE-301研究的最终PFS分析进一步表明，在接受并发或序贯放化疗的患者中，PFS的统计学显着改善和临床益处。基于中期PFS分析的积极结果，苏格马单抗治疗III期NSCLC的【新药应用】正在接受[国家药品监督管理局]的审查。Sugemalimab 有望成为全球首个针对 III 期 NSCLC 患者的抗 PD-（L）1 抗体，如果获得批准，则在既往或序贯放化疗后。我们也对持续的总体生存效益感到兴奋。我们希望sugemalimab能够在全球范围内获得批准，以惠及越来越多的肺癌患者，并具有出色的疗效和安全性数据，“CStone首席医疗官Jason Yang总结道。——出国看病