出国看病资讯Cemiplimab/Chemo获加拿大批准用于晚期NSCLC

出国看病资讯Cemiplimab/Chemo获加拿大批准用于晚期NSCLC

根据赛诺菲加拿大公司和regeneron公司的一份新闻稿，加拿大卫生部发布了一份关于cemiplimab-rwlc (Libtayo)联合铂基化疗一线治疗成年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的依从性通知——出国看病

英属哥伦比亚大学的一位专家表示:“新适应症(cemiplimab)的批准凸显了加拿大晚期肺癌患者一线治疗选择的持续进展。” ——出国看病

该批准的支持数据来自3期EMPOWER-Lung 3试验(NCT03409614)，在该试验中，研究人员评估了西米单抗加铂双药化疗作为无EGFR、ALK或ROS1异常的III期或IV期非小细胞肺癌的一线治疗。——出国看病

根据发表在《自然医学》杂志上的数据，中位总生存期(OS)为21.9个月(95% CI, 15.5-不可评估[NE])，而安慰剂加化疗为13.0个月(95% CI, 11.9-16.1)此外，估计12个月的OS率分别为65.7% (95% CI, 59.9%-70.9%)和56.1% (95% CI, 47.5%-63.8%)。——出国看病

英属哥伦比亚大学临床医学教授、FRCPC医学博士Barbara Melosky在新闻发布会上说:“新适应症(cemiplimab)的批准凸显了加拿大晚期肺癌患者一线治疗选择的持续进展。”“3期EMPOWER-Lung 3试验显示，在主要终点和关键次要终点均有显著改善，包括在塞米普利单抗加化疗组的OS。” ——出国看病

在3期EMPOWER-Lung 3试验中，患者被随机分配为2:1，每3周接受350 mg的cemiplimab (n = 312)或安慰剂(n = 154)，并联合4个周期的铂双药化疗。——出国看病

接受头孢米单抗联合化疗的患者中，95.8%的患者出现了治疗后出现的不良反应(teae)。此外，在cemiplimab组中，43.6%的患者teae为3级或更高，其中最常见的包括贫血(9.9%)和中性粒细胞减少症(5.8%)。——出国看病

FDA于2016年11月批准了cemiplimab联合化疗作为晚期NSCLC患者的一线治疗方案。来自EMPOWER-Lung 3期试验的数据支持FDA的批准。——出国看病