出国看病资讯前线杜伐木单抗加曲美利单抗在转移性非小细胞肺癌中观察到的良好OS结局

出国看病资讯前线杜伐木单抗加曲美利单抗在转移性非小细胞肺癌中观察到的良好OS结局

在转移性非小细胞肺癌患者中，与化疗相比，一线治疗的 Durvalumab 加 tremelimumab 的总体生存率有所提高。——出国看病

根据在2022年世界肺癌大会上发表的3期NEPTUNE试验（NCT02542293）的中国队列的探索性分析，使用一线杜伐木单抗（Imfinzi）加tremelimumab治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率（OS）优于接受标准治疗化疗的患者。——出国看病

特别是，在开放标签的国际研究中，OS在55名PD-L1状态较低的患者中更为有利，定义为PD-L1<1%，以及意向治疗（ITT）人群中接受一线联合治疗的160名患者。——出国看病

接受联合方案治疗的26例PD-L1患者<1%的中位OS为15.0个月（95%CI，10.5-27.4）vs 11.7个月（95%CI，8.6-20.5），使死亡风险降低40%。与化疗相比，durvalumab加tremelimumab的这种有利的OS趋势一致，分别为12（分别为68%vs 46.4%），18（44%vs 39.3%）和24个月（36%vs 17.9%）。——出国看病

在ITT人群中，与化疗组（n = 82）相比，在中位OS为20个月（95%CI，15-28.7）与14.1个月（95%CI，9.5-19.4）时，联合组的OS也延长（n = 78）。同样，杜伐木单抗加tremelimumab治疗的12个月、18个月和24个月OS率优于化疗，分别为72.8%对53.1%，54.6%对41.8%，44.2%对30.4%。——出国看病

在二级分析中，接受杜伐木单抗加曲美单抗（n = 6）治疗的PD-L1患者≥25%的患者显示中位OS为36.6个月（95%CI，15.5至非可评估[NE]），而化疗患者为15.8个月（95%CI，9-26.9），死亡风险降低了44%（（HR 0.56;95%CI，0.29-1.07）。OS率在12个月，18个月和24个月标记中也有利于组合臂，分别为80.6%对56.3%，64.5%对46.3%，54.8%对36.4%。——出国看病

同样，接受联合方案（n = 25）治疗的PD-L1患者≥50%）的中位OS为36.6个月（95%CI，16.9-NE），而化疗（n = 28）治疗15.8个月（95%CI，9-26.9），死亡风险降低了53%（HR 0.47;95%CI，0.22-0.96）。12 个月、18 个月和 24 个月的 OS 率分别为 84% 和 57.1%，68% 对 45.7%和 60% 和 34.3%。——出国看病

尽管OS一直偏爱杜伐单抗加曲美单抗，但一级分析中的2种治疗、ITT人群和所有PD-L1亚组的无进展生存期（PFS）相似。在低PD-L1状态组中，durvalumab加tremelimumab组的中位PFS为5.1个月（95%CI，2.8-7.2），而6.0个月（95%CI，4-7.5 [HR，1.13;95%CI，0.59-2.14]）。此外，联合治疗组12个月时的PFS率略高，为15.6%（95%CI，4%-34%），而化疗患者为11.3%（95%CI，2.3%-28.5%）。——出国看病

ITT人群表现出类似的结果，联合疗法和化疗组的中位PFS分别为4.2个月（95%CI，2.8-7.2个月）与6.0个月（95%CI，5.5-7.5个月）（HR，0.95;95%CI，0.66-1.36）。与化疗（16%;95% CI，8.5%-27%）相比，durvalumab 加tremelimumab 组（23.9%;95% CI，14.8%-34.2%）的 12 个月 PFS 率较高，但并不显著。——出国看病

同样，PD-L1 ≥25%和PD-L1≥50%联合方案治疗的患者，中位PFS分别为6.8个月（95%CI，4.1-8.4）和6.8个月（95%CI，4.2-20.2），而化疗的中位PFS分别为5.7个月（95%CI，4.2-8.5）和5.7个月（95%CI，4.2-8.5）。——出国看病

根据研究人员的说法，对durvalumab加tremelimumab的反应取决于它们的PD-L1表达。接受联合治疗的患者的客观缓解率（ORR）为23.1%，而化疗患者的客观缓解率为41.4%（比值比[OR]，0.42;95%CI，0.12-1.34）。在ITT人群中，durvalumab加tremelimumab组的ORR为35.9%，而化疗组为39%（OR，0.87;95%CI，0.45-1.66）。——出国看病

低PD-L1组在10.5个月时与化疗6.1个月相比，低PD-L1组的反应持续时间（DOR）也更高（HR，0.79;95%CI，0.18-2.86）。对于服用杜伐单抗加曲美单抗的患者，ITT人群的中位DOR在12.9个月时也较高，而化疗患者为6.1个月（HR，0.39;95%CI，0.19-0.76）。在ITT人群（46.4%vs 7.6%）和低PD-L1表达组（33.3%vs 13.6%）中，更多的患者在18个月时出现杜伐单抗加曲美单抗的持续缓解。根据研究人员的说法，这些结果在PD-L1≥50%亚组中是相似的;但是，这些数据没有显示在海报展示中。——出国看病

最后，durvalumab加tremelimumab耐受性良好，没有新的安全信号。在总体人群中，与化疗相比，杜伐木单抗加tremelimumab组的3级或4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低（分别为31.2%和52.6%）。在总体人群中，杜伐单抗加曲美单抗最常见的 3 级或 4 级 TRAE 是淀粉酶增加 （9.1%）、脂肪酶增加 （9.1%）、GGT 增加 （3.9%） 和低钠血症 （3.9%）。6名接受联合治疗的患者因AE而不得不停止治疗，而接受化疗的患者为10名，其中3名患者因联合治疗组的TRAE而停止治疗。使用联合方案治疗的20名患者经历了任何免疫介导的AE。——出国看病

中位年龄为62岁。数据切断时，联合组的中位治疗持续时间为24.9周，而化疗组为18.9周。大多数患者是前吸烟者（ITT人群，n = 89;低PD-L1组，n = 34）或当前吸烟者（ITT人群，n = 26;低PD-L1组，n = 7）。脑和肝转移分别存在于ITT人群的23例和24例患者中，以及低PD-L1组的9例和10例患者中。——出国看病

“我们的研究结果表明，在中国转移性NSCLC患者中，PD-L1水平低的患者以及整个队列中的患者，使用durvalumab加tremelimuab治疗可能比化疗提供更好的寿命更长的机会，”研究人员得出结论。——出国看病