出国看病研究转移性乳腺癌的EMERALD试验中取得积极成果

出国看病研究转移性乳腺癌的EMERALD试验中取得积极成果

雌激素受体-阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者在接受易拉菌治疗后，经历了无进展的生存益处。

出国看病研究根据该药物开发商RadiusHealth发布的新闻稿，选择性雌激素受体降解剂（SERD）易脱剂（RAD-1901）在雌激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者群体中产生了阳性结果。

出国看病研究获悉，该治疗被评估为关键阶段3EMERALD试验（NCT03778931）的一部分，其中口服SERD与护理标准相比产生了积极的顶线数据。试验的两个主要终点都得到了满足，包括在总体患者群体和ESR1突变患者中无进展生存（PFS）。事实证明，这两个终点在统计学上都明显有利于易拉伸臂。

出国看病研究根据这些结果，梅纳里尼集团和半径健康计划在2022年向FDA和欧盟EMA提交监管意见书。试验结果将在2021年12月即将召开的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。

"高级/转移性ER+/HER2+乳腺癌内分泌治疗预处理仍然是一个未满足医疗需求的领域。马萨诸塞州总医院的医学肿瘤学家、哈佛医学院医学系副教授、EMERALD试验的主要研究者阿迪亚·巴迪亚在一份声明中说："迫切需要为这些患者群体提供额外的出国看病治疗方案。

"试验结果具有统计学意义，表明在弹性组的PFS与以前使用内分泌疗法和CDK4/6抑制剂治疗的患者内分泌护理标准相比，在临床上有意义的改善。出国看病研究结果为患有这种毁灭性疾病的患者提供了显著的进步。同样重要的是要看到ESR1突变患者的阳性数据，已知这些数据会对标准内分泌治疗产生额外的抵抗力。

出国看病研究人员在EMERALD研究中登记了466名患者，其中47%（n=220）有含有ESR1突变的肿瘤。实验手臂的患者每天接受400毫克弹性体的治疗，控制臂被给予几个标准的护理疗法中的1个：500毫克肌肉内富勒夫斯特作为25mL注射剂量，在第1天和第1周期第1天，每个随后的28天周期，每天1毫克的阿斯特罗佐尔，每天2.5毫克的莱罗佐尔和每天25毫克的示例。

试验的次要终点包括ESR1-突变种群和ESR1型野生种群中的整体生存。

值得注意的是，对易失性者的安全发现与以前的临床发现是一致的。

"鉴于全球与COVID相关的障碍无数，完成EMERALD试验是一项巨大的努力。我们的集体团队出色地以高质量、最终成功的方式交付了试验结果。梅纳里尼集团及其领导团队是出色的合作伙伴。Radius的所有人都期待着通过美国新药申请提交来支持他们，"RadiusHealth首席执行官凯利·马丁总结道。