出国看病资讯三氟尿定/替皮拉西加贝伐珠单抗在mCRC中达到生存终点

出国看病资讯三氟尿定/替皮拉西加贝伐珠单抗在mCRC中达到生存终点

来自3期SUNLIGHT研究的数据强调，与单独使用三氟尿定/替皮拉西相比，三氟尿定/替皮拉西联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌的生存获益增加。——出国看病

根据一项开放的、随机的3期SUNLIGHT研究(NCT04737187)初步发现的新闻稿，在难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者中，Trifluridine/tipiracil (Lonsurf)和贝伐珠单抗(Avastin)与单独使用Trifluridine/tipiracil相比，在总生存期(OS)的主要终点方面有统计学显著改善。——出国看病

在大约12个月的时间框架内，SUNLIGHT试验达到了其主要终点OS。这项研究的操作系统数据和其他发现将在即将举行的国际会议上发表。——出国看病

“sunshine试验的发现可能代表了在接受两组标准化疗后进展的转移性结直肠癌患者的治疗方面的重大进展。Servier全球开发、胃肠道适应症、肿瘤和免疫肿瘤治疗领域负责人Nadia Caussé-Amellal医学博士在新闻发布会上说:“三氟尿定/替皮拉西尔联合贝伐珠单抗证明了在这些治疗选择有限的患者中延长生存的潜力。” ——出国看病

在SUNLIGHT试验中，492例患者被随机分配为1:1接受三氟尿定/替吡拉西联合贝伐单抗或三氟尿定/替吡拉西单药治疗。联合组患者接受口服triflurdine/tipiracil，每天2次，5天加/2天停，持续2周，随后14天休息，每2周一次贝伐珠单抗，第1天和第15天。单药治疗组的患者接受同样的三氟尿定/替吡拉西基。——出国看病

次要研究终点包括无进展生存期、总有效率、疾病控制率、治疗-紧急不良反应(AEs)和严重不良反应，以及生活质量。——出国看病

18岁及以上的患者如果组织学证实患有不可切除的结肠或直肠腺癌，就有资格参加这项研究。附加的资格标准包括先前定义的RAS状态，对晚期CRC进行最多2个化疗方案的治疗，根据RECIST 1.1版本标准定义的可测量或不可测量疾病，以及吞咽口服片剂的能力。患者估计预期寿命为12周或更长，ECOG表现状态为0或1。——出国看病

如果患者之前接受过2种以上的晚期结直肠癌化疗方案、怀孕、在随机分组前4周接受过抗癌治疗或有症状性中枢神经系统转移，则排除在研究之外。其他排除标准包括严重或无法控制的活动性急性或慢性感染和已知的乙型或丙型肝炎病毒感染。——出国看病

Taiho制药肿瘤科全球首席医疗官Fabio Benedetti医学博士总结道:“[Trifluridine/tipiracil]对成千上万的结肠直肠癌患者的治疗有重大影响。”“(3期SUNLIGHT)研究的结果可能代表着该疾病管理的又一进步，我们现在期待着对次要终点的进一步分析。” ——出国看病