出国看病资讯多发性骨髓瘤的基线特征可能是可能的反应预测

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2期KarMMA试验表明，某些特征可能与多发性骨髓瘤患者的完全反应有关。

在2期KarMMA试验（NCT03361748）中，免疫球蛋白G（IgG）重链，可溶性B细胞成熟剂（sBCMA），凝血酶原时间和国际归一化比（PR-INR）以及高载体拷贝数的4个基线特征是多发性骨髓瘤患者对CAR T细胞治疗反应的潜在预测因子。——出国看病

在2022年Tandem会议上展示的海报中，由加州大学旧金山分校健康中心专门治疗多发性骨髓瘤的医学和血液学家Nina Shah博士领导的研究人员得出结论，PR-INR（OR，0.005;P = .0365）、IgG 和 sBCMA 是完全缓解 （CR） 或严格 CR （sCR） 的阴性预测因子。药物产品中的载体拷贝数是阳性预测因子。——出国看病

在2期KarMMa试验中，idecabtagene vicleucel（ide-cel）治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中诱导深度反应。在试验中的140名患者中，26%的患者达到最小残留疾病（MRD）阴性状态，79%达到CR或更好的患者MRD阴性。——出国看病

总体中位无进展生存期（PFS）为8.8个月（95%CI，5.6-11.6）;在CR或更好的患者中，中位PFS为20.2个月（95%CI，12.3-NE）。总生存期（OS）数据不成熟，但中位OS为19.4个月（95%CI，18.2-NE），12个月OS率为78%。——出国看病

符合条件的患者接受了至少 3 种先前的多发性骨髓瘤治疗方案，包括免疫调节药物、PI 和抗 CD38 抗体，并且对最后一种治疗方案无效。患者在淋巴细胞耗竭后接受 3 剂 ide-cel（150 x 106、300 × 106 或 450 × 106 CAR 阳性 T 细胞）之一，每日氟达拉滨 30 mg/m2，每日 300 mg/m2 环磷酰胺。——出国看病

共有128例患者接受了艾得塞尔输注，其中1例在CAR T细胞产物管理不成功后停药。

患者年龄中位数为61岁（范围，33-78岁），患者自诊断以来的中位年龄为6岁（范围，1-18岁）。大多数患者为男性（59%），肿瘤负荷高（51%），BCMA表达≥筛查时为50%（85%），ECOG体力状态为1（53%），修订后国际分期系统疾病分期为II期（70%）。35%的患者具有高风险特征。——出国看病

在这项分析中，128名患者中有42名（32.8%）达到了CR / sCR。86例（67.1%）患者有非CR/sCR反应。——出国看病

Shah等人说，基线特征在CR / sCR和非CR / sCR组之间通常是平衡的。

根据多因素分析，与没有CR / sCR的患者相比，sBCMA水平较低。基线sBCMA水平为300 ng / mL或更低是将CR / sCR患者与其他反应患者分开的阈值。——出国看病

“由于sBCMA是肿瘤负担的指标，并且可以影响针对BCMA的治疗，因此选择具有较低肿瘤负担并在制造或桥接治疗期间控制肿瘤负担的患者对于实现IDE-cel的CR / sCR可能很重要，”研究人员写道。——出国看病

研究人员进一步评估了112名接受桥接治疗的患者的sBCMA水平 - 37名患者在ide-cel治疗后有CR / sCR，而75名患者有非CR / sCR反应。在未接受桥接治疗的患者中，没有CR / sCR的患者从筛查到基线的sBCMA增加幅度更大。此外，无论CR / sCR患者是否接受桥接治疗，基线sBCMA水平都较低。——出国看病

IgG重链病的缺失也与CR/sCR相关。只有 18% 的 IgG 重链疾病患者患有 CR/sCR，而其他类型的重链或未检测到的重链患者的 CR/sCR 率为 57%。此外，中位PFS有利于那些没有IgG重链病的人（8.1个月对11.9个月）。——出国看病

研究人员还确定铁蛋白，D-二聚体和钠水平是单变量分析中反应的相关性。他们说，这一发现表明，改善患者的健康特征和降低炎症可能会影响结果。——出国看病

“本分析中发现的相关性通常与先前报道的CD19导向CAR T细胞疗法的相关性一致，并可能有助于临床医生确定哪些患者在实际实践中对ide-cel有最大机会产生深层临床反应，”Shah等人写道。——出国看病