手术性氧沙利铂在局部晚期胃癌中表现出显著的临床活性

手术性氧沙利铂在局部晚期胃癌中表现出显著的临床活性

出国看病研究表明，在患有D2胃切除术的胃癌患者中，S-1加牛铂的围手术比佐剂卡普西塔宾加牛铂在临床上有显著改善。

出国看病根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的随机第三阶段RESOLVE试验（NCT01534546）的数据，对于接受过D2胃切除术、围手术S-1和牛铂（SOX）的局部晚期胃癌患者，与辅助卡佩西他宾和牛铂（CapOx）相比，具有有意义的临床益处。

出国看病调查人员报告说，在经过修正的治疗意向人群中，估计3年无病生存率（DFS）为51.1%为辅助-CapOx组的患者，56.5%的辅助-SOX组患者，和59.4%的围手术-SOX组患者。此外，出国看病调查人员报告，在将近围手术性SOX与辅助CapOX进行比较时，危险比率（HR）和0.86将辅助SOX与辅助CapOX。

"在我们的优势分析中，围手术-SOX组的患者3年（DFS）明显延长，并发症数量与辅助-CapOx组相比同样少，"研究人员写道。在非自卑性分析中，[DFS]和不良[影响（AEs）]在辅助-SOX组和辅助-CapOx组之间相似，人力资源在预先指定的边距内。

这项研究在2012年8月15日至2017年2月28日之间随机对1094名患者进行了3个治疗组的随机调查，其中1022名患者被纳入了MITT人群。在辅助-CapOx、辅助-SOX和围手术-SOX组，总共有8%、8%和23%的患者因违反协议而被排除在外。后续中位数为40.6个月（IQR，18.2-53.1）。

在辅助-CapOx组，患者在手术后接受4至8周的辅助化疗，治疗周期为8个21天。患者在第1天接受2小时静脉输液130毫克/m2的牛铂，外加1000毫克/平方米的口服披风，每天两次，持续2周，然后在每个周期内休息一周。在辅助-SOX组，患者接受相同的辅助化疗和牛铂骨干，加上口服S-1，每天两次，剂量为40至60毫克。在围手术-SOX组，患者在术前3个周期和术后5个周期中，每天两次接受S-1剂量为40至60毫克：随后是3个周期的单代理S-1。

符合资格标准要求患者有组织确认cT4aN+M0或cT4bNanyM0胃或胃食管结腺癌与可测量或可评估的病变根据RECIST1.0标准。

事后分析的结果突出表明，在接受围手术SOX治疗的人群中，客观反应率为41.0%（95%CI，32.1%-49.9%）。此外，该组（n=117）内的可评估患者完全反应率为1.7%，部分反应率为39%，稳定的疾病稳定率为54%。

在佐剂-CapOx组的62%的患者、辅助-SOX组的50%患者和近手术-SOX组的患者中，68%的患者报告了任何等级的AES。3级或以上的AEs分别有17%、19%和21%的患者报告。中性粒细胞率是最常见的3级或更高AE，分别观察到12%、8%和10%的患者。

在辅助-CapOx组的3%的患者、辅助-SOX组的患者中，3%的患者和围手术-SOX组的患者报告了2%的严重AEs。常见的严重AE包括亚基-CapOx组中的低血小血症和中性粒细胞群;围手术-SOX组的恶心、血小板和中性粒细胞生成。佐剂-SOX组的中性粒细胞和肠道阻塞。

"围手术性SOX应被视为管理[患者]局部晚期胃的标准程序。在我们的非劣质分析中，佐剂SOX不低于辅助CapOx，"出国看病调查人员总结道。