出国看病资讯鲁索利替尼加化疗作为卵巢癌术前/术后治疗似乎是可行的

出国看病资讯鲁索利替尼加化疗作为卵巢癌术前/术后治疗似乎是可行的

一种涉及鲁索利替尼和化疗的新辅助和术后治疗方案似乎可提高 III 期和 IV 期卵巢癌患者的无进展生存率。——出国看病

1/2期NRG-GY007试验（NCT02713386）的结果表明，每日两次口服鲁索利替尼（Jakafi）加卡铂和紫杉醇作为III期或IV期卵巢癌的前期新辅助和术后治疗是可行的，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间报告了无进展生存期（PFS）延长与单独化疗相比。——出国看病

中位随访时间为24个月，鲁索替尼加化疗的中位PFS为14.6个月，而单独化疗为11.6个月。对总生存的分析显示，有利于实验组的风险比为0.785。——出国看病

“这项试验证明了在卵巢家族癌症的前线新辅助治疗中使用新型药物和生物标本收集进行早期随机研究的可行性，”夏洛茨维尔弗吉尼亚大学妇产科副教授Charles 'Chip' Landen，Jr，MD，MS在介绍数据时说。——出国看病

对于符合新辅助化疗的候选者，经组织学诊断和影像引导的核心或腹腔镜活检证实上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，符合每周静脉注射紫杉醇 1 期 1 期治疗，每 20 mg/m2，曲线下面积 （AUC） 5 或 6 次静脉注射卡铂，每 21 天一次， 和口服鲁索利替尼，10 mg-15 mg，每日两次，第一剂在紫杉醇前至少 1 小时服用。患者接受3个周期的方案治疗，随后进行间歇性肿瘤缩小手术，3个额外的全身治疗周期和维持鲁索利替尼。主要终点是鲁索替尼加化疗的安全性和耐受性。在第2期，患者接受卡铂和紫杉醇单独治疗或与鲁索利替尼联合治疗3个周期，手术和另外3个周期的治疗，主要终点为PFS。1期部分有足够的剂量限制性毒性，因此2期卡铂的剂量更新为AUC 6。总体而言，42例患者单独接受卡铂和紫杉醇治疗，105例患者接受额外的鲁索利替尼治疗。——出国看病

患者特征平衡良好，除了实验组（16.2%）与对照组（7.1%）的BRCA突变率较高。在两组中，中位患者年龄为66岁（范围，33-86），大多数患者是白人（90.5%），非西班牙裔（87.8%）和浆液性/子宫内膜样组织学疾病（98.0%）。ECOG表现得分为0/51.0%，1/43.5%，2/5.4%。

据报道，鲁索利替尼联合用药的3/4级贫血发生率较高，为64.2%，而单独化疗为26.8%，Laden说，靶向干细胞的药物预计会发生这种情况。其他值得注意的3/4级不良反应（AEs）包括嗜中性粒细胞减少（鲁索利替尼为52.6%，化疗为29.2%），感染（分别为19.1%对17.1%），血小板减少（10.5%对14.6%）和血栓形成事件（12.7%对2.4%）。有5个5级AE，除1例中性粒细胞减少性发热外，其他所有事件都被认为与治疗无关。——出国看病

“在NRG在新辅助前期环境中进行的第一次试验中，学到了许多实际经验。与此设计相关的最常见的试验偏差包括初始预处理活检，说明腺癌，但不承诺浆液性子宫内膜或透明细胞表型;初始活检与间隔减瘤术标本之间的组织学亚型差异;治疗小组不愿意在第3周期后进行间歇性细胞减灭手术，即使在没有进展性疾病的情况下也是如此;手术后4周内开始化疗周期4的延迟;以及治疗团队继续化疗的愿望，无论是作为细胞毒性药物还是作为6个周期后的维持，“Landen说。“在试验期间有一项修正案，允许在BRCA阳性患者中使用PARP抑制剂作为维持。总体而言，这些偏差仍然很少见，不太可能影响研究结果，但可用于为未来的试验设计提供信息。——出国看病

总而言之，Landen表示，应考虑进一步研究这种组合，并应包括在治疗6个周期后加入维持鲁索利替尼以防止肿瘤再生。“需要并持续进行反应生物标志物的相关转化研究，并确认STAT3靶标正在随着治疗而下调。——出国看病