一线卡姆雷利祖马布加宝石组合可能成为鼻咽癌的新标准

一线卡姆雷利祖马布加宝石组合可能成为鼻咽癌的新标准

出国看病研究者发现，复发性鼻咽癌或转移性鼻咽癌患者中，没有进展的中位存活率有所改善，这些患者接受过卡梅里祖马布加宝石西塔宾和顺铂与安慰剂加宝石西塔宾的治疗。

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的随机第三阶段试验（NCT03707509）的数据，在复发性鼻咽癌或转移性鼻咽癌患者中使用一线凸轮库（SHR-1210）加上宝石素和顺铂所观察到的好处可能导致该疗法成为新的护理治疗标准。

由独立审查委员会评估的camrelizumab组的无进展生存中位数（PFS）为9.7个月，而安慰剂组为6.9个月。实验组合获得的生存效益被确定为具有统计学意义。

"据我们所知，这是第一个安慰剂控制的第三阶段研究，报告一个检查点抑制剂，凸轮（抗PD-1），与宝石和顺铂在治疗-天真复发或转移性鼻咽癌患者的组合，"出国看病研究作者写道。"我们的结果表明，在宝石加顺铂的化疗中加入凸轮素可显著改善患者群体中的 [PFS]。

在 2018 年 11 月 13 日至 2019 年 11 月 29 日之间，共有 343 名符合资格的患者接受筛查，其中 263 人被随机抽取到 camrelizumab 疗法 （n = 134） 或安慰剂加宝石素 （n = 129）。所有患者都接受了至少1剂治疗，并被列入疗效和安全分析。患者年龄中位数为49岁。此外，大多数患者有非角蛋白无差异组织学，三分之二的患者接受了并发化疗。出国看病研究中包括的所有患者都有遥远的转移。数据截止点的后续中位数持续时间为 10.2 个月。

治疗方案包括第1天200毫克剂量的camrelizumab或静脉注射的匹配安慰剂，以及第1天1天1000毫克/m2剂量的宝石素，第1天每3周静脉注射4至6个周期的2000毫克/平方米。随后，每3周周期的第1天单独或安慰剂进行维持治疗，直到放射进展或不可接受的毒性。

符合条件的患者年龄在18至75岁之间，患有病理学确认的鼻咽癌和原发性转移性疾病，或治疗放射治疗后局部复发。患者也不可能接受以前的治疗，需要有一个西非经共体性能得分0或1。

在评估通过独立审查委员会评估的客观反应时，出国看病调查人员报告说，安慰剂组87.3%的患者和80.6%安慰剂组的患者实现了客观反应。反应（DOR）的中位持续时间分别为8.5个月和5.6个月在camrelizumab和安慰剂组。

出国看病调查人员报告说，调查员评估的PFS中位数为12.0个月（95%CI， 9.9-14.0） 在 camrelizumab 组相比 7.0 个月在安慰剂组.两个治疗组的总体存活率 （OS） 数据都不成熟。中位操作系统未达到 （NR） 与 22.6 个月在凸轮和安慰剂组。

出国看病研究中包括的所有患者都经历了任何等级的不良反应 （AEs），其中 94% 的患者在凸轮库马布组，91% 的患者在安慰剂组经历 3 级或更高 AES。接受凸轮糖和安慰剂方案的患者中常见的3级或以上的AES，分别包括白细胞计数减少（66%对70%）、中性粒细胞计数减少（64%对66%）、贫血（40%对44%）和血小板计数减少（40%对40%）。在凸轮组的患者中，7% 的患者和安慰剂组的 5% 的患者经历导致死亡的 AES。

分别在36%和29%的凸轮和安慰剂组的患者中观察到与治疗相关的严重AES。最常见的治疗相关严重 AE 是 14% 的凸轮组患者和 16% 安慰剂组患者的血小板计数减少。

"在一线环境中，卡梅里祖马布加上宝石素和顺铂可能是对复发性鼻咽癌或转移性鼻咽癌患者的一种新的护理标准。然而，需要更长的后续行动来证实这一结论，"出国看病调查人员总结道。