出国看病资讯莫博替尼在中国获批用于先前治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC

出国看病资讯莫博替尼在中国获批用于先前治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC

中国国家药品监督管理局批准莫博替尼用于携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。——出国看病

莫博替尼（Exkivity;根据武田的新闻稿，TAK-788）已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该突变在铂类化疗期间或之后进展。——出国看病

该批准得到了一项1/2期试验（NCT04535557）的数据的支持，在该试验中，研究人员在114名接受铂类治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中评估了莫博替尼。每个独立审查委员会的确认总体缓解率为28%，中位缓解持续时间为15.8个月。此外，中位总生存期为20.2个月，中位无进展生存期为7.3个月。——出国看病

试验中观察到的最常见的治疗相关不良反应包括腹泻（92%）、皮疹（46%）、甲沟炎（38%）和食欲下降（37%）。——出国看病

“[Mobocertinib]为历史上服务不足的人群提供了一种有针对性的口服疗法，这一批准使我们离战胜[中国]患者的这种复杂和异质性疾病更近了一步，”武田中国总裁肖恩·山（Sean Shan）在新闻稿中表示。——出国看病

此前，莫博替尼于2021年9月获得FDA批准用于治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。2FDA 的批准基于同一 1/2 期试验的结果，其数据在 2021 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布。在介绍中，试验研究人员指出，莫博替尼产生了令人鼓舞的反应，其安全性与其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂中报告的安全性一致。——出国看病