出国看病资讯添加到化疗中的奎扎替尼可提高FLT3-ITD阳性AML的总体生存率

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在FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的一线环境中，与单独化疗相比，quizartinib联合化疗的生存结局更好。——出国看病

根据在2022年欧洲血液学协会大会上发表的3期QuANTUM-First试验（NCT02668653）的结果，在既往未经治疗的FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中，加齐替尼加入到诱导和巩固治疗中，然后作为单一药物给药，导致总生存期（OS）优于匹配化疗。

在中位随访时间为39.2个月时，OS的初步分析显示，在31.9个月时，使用奎他替尼的中位数与安慰剂相比增加了一倍（95%CI，21.0-不可估计;NE）和15.1个月（95%CI，13.2-26.2）。——出国看病

“QuANTUM-First的结果表明，在标准化疗中添加quibattinib显着提高了新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者的总体生存率，”杜克癌症研究所血液恶性肿瘤和细胞治疗部门医学系讲师HarryP.Erba博士在一份新闻稿中说。“人们非常有兴趣增加靶向疗法的使用，以改善AML患者的预后，特别是那些具有FLT3-ITD亚型的患者，这是最常见，最具侵略性和难以治疗的患者之一。——出国看病

该研究检查了年龄在18至75岁之间的患者，这些患者新诊断的原发性或继发性AML携带FLT3-ITD激活突变，等位基因比值为3%或更高FLT3-ITD/总FLT3，他们被随机分配到阿糖胞苷和柔红霉素或伊达比星加奎沙替尼（n=268）或匹配安慰剂（n=271）的化疗中。诱导涉及多达2个周期的化疗，然后进行主动治疗或安慰剂，巩固治疗，最多4个周期的阿糖胞苷，然后进行奎扎替尼或安慰剂和/或造血干细胞移植，以及多达36个周期的额外积极治疗或安慰剂。——出国看病

主要终点是OS，具有无事件生存期（EFS），完全缓解率（CR），诱导结束时CR复合（CRc）率，安全性和药代动力学的次要指标。——出国看病

EFS分析在两组中均未产生统计学上显着的益处，风险比为0.916（95%CI，0.754-1.114;P=.2371）。在最后一个诱导周期的第42天控制诱导治疗失败的患者后，风险比为0.818。——出国看病

quizartinib和安慰剂组的CR发生率分别为54.9%（95%CI，48.7%-60.9%）和55.4%（95%CI，49.2%-61.4%）;CRc的相应发生率为71.6%（95%CI，65.8%~77.0%）和64.9%（95%CI，58.9%~70.6%）。16.8%（95%CI，12.5%-21.8%）的吉萨替尼治疗患者和9.6%（95%CI，6.4%-13.7%）接受安慰剂治疗的患者发生不完全血液学恢复的CR。使用奎扎替尼的CR持续时间为38.6个月（95%CI，21.9-NE），而安慰剂为12.4个月（95%CI，8.8-22.7）。达到CR的患者的无复发生存期分别为39.3个月和13.6个月。——出国看病

奎扎替尼联合化疗后联合单药奎扎替尼，未报告新的安全信号。组间3级治疗新发不良事件（TEAEs）的发生率相似，但实验方案的3级中性粒细胞减少率为18.1%，对照组为8.6%。两组中发生的其他3级TEAE是发热性中性粒细胞减少症（分别为43.4%vs41.0%），低钾血症（18.9%vs16.4%）和肺炎（11.7%vs12.7%）。——出国看病

值得注意的是，QTcF延长在quibattinib中更常见，2.3%的人经历过这一事件，0.8%的人停止治疗，但室性心律失常事件并不常见。2例患者（0.8%）发生心脏骤停，心电图记录心室颤动，均有严重低钾血症;1名患者因此死亡。——出国看病

“我们感到自豪的是，我们的另一种药物已经显示出显着的生存优势，因为我们的目标是利用创新科学来改变癌症的治疗方式，”DaiichiSankyo全球研发主管KenTakeshita医学博士在一份新闻稿中说。“在标准化疗中加入使用quiartinib（一种有效的选择性FLT3抑制剂）进行靶向治疗，与单独使用标准化疗相比，新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者的中位总生存期增加了一倍。基于这些积极的QuantUM-First结果，我们启动了全球监管备案，以便尽快将quibattinib带给患者。——出国看病