出国看病资讯奥拉帕尼在转移性CRPC中减轻疼痛并产生保存更好的HRQOL

  • 2022-05-20 16:49:10

出国看病资讯奥拉帕尼在转移性CRPC中减轻疼痛并产生保存更好的HRQOL


来自3期试验的结果表明,对于同源重组修复基因改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,与对照相比,奥拉帕尼产生了更好的健康相关生活质量,并减轻了疼痛负担,这些患者在先前的下一代激素药物之后进展。——出国看病



根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的3期PROfound试验(NCT02987543)的结果,同源重组修复基因改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者在先前的下一代激素药物之后进展,与olaparib(Lynparza)相比,疼痛减轻并更好地保持了与健康相关的生活质量。——出国看病


在队列A中,与对照组相比,具有BRCA1,BRCA2或ATM基因改变的olaparib组中位疼痛进展的中位时间显着更长,中位未达到中位数。在队列B中,包括BRIP1,BARD1,CDK12,CHEK1,CHEK2,FANCL,PALB2,PPP2R2A,RAD51B,RAD51C,RAD51D和RAD54L基因改变的患者,两组均未达到疼痛严重程度进展的中位时间。——出国看病


该试验共招募了387名患者,并纳入队列A(n = 245)或队列B(n = 142)。在队列A中,162个包含在olaparib组中,83个包含在对照组中。在数据截止时,来自队列A和B的88名患者中有72名在疾病进展后交叉接受奥拉帕尼。在两个队列之间,97例256例患者在olaparib组中死亡,两组160例中有110例死亡发生在最终治疗剂量后30多天。在奥拉帕尼组中,中位随访时间为6.2个月,而对照组为3.5个月。——出国看病


患者接受300mg奥拉帕尼片剂口服,每日两次,对照组为160mg口服,每日一次,或阿比特龙片剂1000mg口服,每日1次,加5mg泼尼松片,口服,每日2次。——出国看病


奥拉帕尼组的简短疼痛量表-短形式(BPI-SF)总体依从率为90%,而比较组为93%。在基线时,两组的依从率分别为96%,在随机化后32周,奥拉帕尼组的依从率分别降至65%,而对照组为24%。在基线时不使用阿片类药物的患者中,包括olaparib组的113和对照组的58,两组的疼痛进展中位时间均未达到。在6个月时,85.2%(95%CI,75.3%-91.3%)的患者没有最严重的疼痛进展,而对照组为70.5%(95%CI,46.9%-85.1%)。在12个月时,奥拉帕尼和对照组的估计分别为77.7%(95%CI,64.6%-86.5%)和54.4%(95%CI,27.7%-74.9%)。——出国看病


在基线时未接受阿片类药物治疗的患者亚群中,阿片类药物用于癌症相关疼痛的中位时间在奥拉帕尼组中为18.0个月(95%CI,12.8-NR),对照组为7.5个月(95%CI,3.2-NR)。——出国看病


癌症治疗-前列腺功能评估(FACT-P)问卷由olaparib组162例患者中的97例和对照组83例患者中的44例完成。奥拉帕尼组的依从率在基线时为68%,在第32周降至57%,对照组分别为70%和22%。这与健康相关生活质量的相似性有关。——出国看病


与对照组相比,奥拉帕尼组中10%的患者在FACT-P评分方面有临床意义的改善。


据报道,奥拉帕尼组有15%的患者有症状的骨骼相关事件,而对照组为23%。两组第一次事件发生的中位时间均为NR。在6个月和12个月时,奥拉帕尼组中没有症状性骨骼相关事件的患者数量更多。在基线时,奥拉帕尼组有4名患者和对照组有5名患者接受双膦酸盐治疗,以预防有症状的骨骼相关事件。——出国看病


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