波拉图穆马布维多廷满足DLBCL无进展生存的主要终点

  • 2021-08-10 15:24:15

波拉图穆马布维多廷/R-CHP在POLARIX第3阶段试验中满足DLBCL无进展生存的主要终点


波拉图穆马布维多汀与利妥昔虫、环磷酰胺、多索鲁比辛和普利尼松相结合,帮助患者在治疗以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤的标准下,实现了显著的无进展生存。

波拉图穆马布维多汀(波利维)与利图西马布(里图桑)-环磷酰胺,多索鲁比辛,和普雷尼松(R-chp)相比,护理利图西马布-环磷酰胺的标准,出国看病根据第三期POLIX试验的新闻稿,多索鲁比辛、文西汀和普利尼松(R-CHOP)已经满足了扩散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者经调查者评估的无进展生存(PFS)的主要终点。


双盲研究随机对879名患者进行随机研究,1:1接受波拉图穆马布维多汀加R-CHP加6个周期的葡萄菊安慰剂,然后是2个周期的利妥昔药,或R-CHOP的控制方案加上6个周期的波拉图穆马布维他汀安慰剂,然后是2个周期的利妥昔。出国看病调查人员称,POLARIX试验的其他结果将在即将召开的会议上公布。


罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管、医学博士利维•加拉威(LeviGarraway)在接受出国看病采访中表示:"由于40%的DLBCL患者在初始治疗后复发,在一线环境中实现有意义的治疗效果有可能具有变革性。"这种[波拉图穆马布维多汀]疗法是20年来第一个改善DLBCL[PFS]的护理标准,我们期待着与卫生当局分享这些结果,以尽快为患者带来这一重要的潜在新治疗方案。


在2018年美国临床肿瘤学会年会上,出国看病研究人员展示了POLARIX试验的试验进展海报。海报详细说明,该研究的包容性标准包括18至80岁的CD20阳性DLBCL或高等级B细胞淋巴瘤,该淋巴瘤不是MYC阳性,就是含有BCL2和/或BCL6重新排列。还需要0到2的ECOG性能状态,以及至少一个超过1.5厘米的双维可测量病变。排除标准包括,先前的器官捐献,目前2级或以上的外周神经病变,以及懒惰淋巴瘤史。


研究的次要终点包括PET-CT完整响应(CR)、无事件生存、2年PFS和整体生存。


接受R-CHP的患者将在4个治疗周期后以及研究结束后6-8周后接受PET-CT和CT扫描的密切监测。在随访期间,患者在前两年每6个月接受CT扫描一次,随后每12个月接受3至5年CT扫描。


在一项检查了使用DLBCL的R-CHOP治疗的老年患者的长期随访的研究中,75%的患者对初始治疗有完全的反应(CR),63%的无证CR。总共有24.3%的患者复发,80%以上的复发发生在头3年。大约20%的患者患有原病,对R-CHOP的初始治疗没有反应。


在第1/2阶段研究中,在以前未治疗的DLBCL患者群中,与R-CHP结合检查了波拉图穆马布维多汀。试验结果表明,PET在治疗结束时的总体反应率为91%,其中CR率为78%,部分反应率为13%。在2016年11月4日截断的数据中,中位数研究持续时间为9.5个月,其中1名患者出现疾病进展。


此外,第1b/2GO29365研究检查了复发/难治DLBCL患者的波拉图穆马布维多汀和本达穆斯汀/利妥昔虫的组合。试验结果表明,与仅本达穆斯汀(17.5%)相比,该组合在患者中保持了42.5%的CR率。来自扩展组的数据表明,实验方案产生的CR率为38.7%。


预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递