单分立体定向消融身体放射治疗在肺寡头失调中表现出更高效的分娩与多分数

单分立体定向消融身体放射治疗在肺寡头失调中表现出更高效的分娩与多分数

虽然使用单片或多分立体治疗身体放射治疗的肺寡头瘤患者之间的安全性、疗效和症状负担在统计学上没有差异，但在单分臂中分娩似乎更有效。

根据JAMA肿瘤学上发表的第二阶段SAFRON II研究（NCT01965223）的结果，接受单片和多分立体治疗体放射治疗（SABR）的肺寡头瘤患者的安全性、疗效和症状负担是可比的，尽管单分分娩效率更高。

单分和多分臂。未达到局部故障的中位数自由度，1年期估计比率分别为单分和多分臂的93%和95%。此外，3年期估计利率分别为64%和80%。

同样，2个臂之间的总体生存（OS）差异并不显著，而操作系统中位数未达到。单分臂的估计操作系统比率为 1 年 95%，3 年为 81%。多分数的估计操作系统比率分别为 1 年和 3 年的 93%和 67%。

"TROG 13.01/ALTG 13.001 SAFRON II 研究是首次全面招募随机临床试验，以调查肺寡头瘤的治疗。这项研究对肺寡头瘤患者的治疗选择有重要影响，特别是在资源有限的环境中，例如受COVID-19全球大流行影响强烈的国家，"研究人员写道。

单分臂的患者在非消费日接受 28 Gy 的 SABR，多分数手臂的患者在 2 周内接受 48 Gy 的 SABR，包括 4 天非消费日 12 Gy 分数。

符合条件的患者必须有1至3个肺寡头瘤，这是5厘米或更远的非显赫米恶性肿瘤，位于远离中央气道。此外，注册时需要 ECOG 性能状态为 0 或 1，以及通过当地治疗控制的初级和胸外疾病。

该研究的主要终点是SABR1年内3级或更高治疗相关不良反应（AEs）。次要终点包括免于局部故障、操作系统、无疾病生存 （DFS） 和患者报告的结果。

在13个中心中，共有90名患者被随机接受单分SABR（n = 45）或多分SABR（n = 45）的治疗。其中87名患者接受了133例肺转移治疗。研究疗效分析的中位随访为36.5个月。

研究的其他结果表明，在两只手臂中观察到DFS没有显著差异。多分数臂的 DFS 中位数为 13.2 个月和单分数臂的 14.3 个月。

在1岁时，5%的患者的单分臂观察到与治疗相关的3级或更高不良反应（AEs），3%的患者在多分臂中观察到。在 SABR 的 3 个月内，从多分数组的 1 名患者中发现 5 级治疗相关缺氧和放射性气肿。在常见的 AES 中，从多分数手臂观察到 7 名患者患有辐射性皮炎，而单分数手臂没有。食道炎在多分数手臂 （n = 8） 中也更常见，而单分数手臂中只有 1 名患者。

"（由于）单分治疗的持续时间较短，因此效率更高，因此，这种手臂是升级到未来随机临床试验的好人选，"研究人员总结道。