美国看病资讯真实世界的证据强化了Brexu-cel作为套细胞淋巴瘤的挽救策略

美国看病资讯真实世界的证据强化了Brexu-cel作为套细胞淋巴瘤的挽救策略

套细胞淋巴瘤患者似乎受益于brexucabtagene自身留尿素作为现实环境中的挽救疗法。

基于真实世界的治疗数据，brexucabtageneautoleucel（Brexu-cel;Tecartus）仍然是套细胞淋巴瘤（MCL）患者可接受的挽救治疗策略，并且可能对具有高风险特征的患者特别有益，根据BloodAdvances上发表的一封信。——美国看病

与2期ZUMA-2试验（NCT02601313）相比，研究人员纳入了高风险人群-后者支持在这种情况下批准CART细胞产品2-并将其与brexu-cel的真实毒性特征进行了比较。值得注意的是，与关键试验相比，在实际研究中，3级或更高的细胞因子释放综合征（CRS）在延迟发作时较少见。然而，研究人员指出，在他们的研究中，致命事件发生的可能性更大，在ZUMA-2试验中为15%对3%。他们指出，选择偏差可能在这些结果中发挥作用，以及现实世界环境中更长的周转时间。——美国看病

试验之间的总反应和完全反应（CR）相似，尽管在实际试验中，12个月无进展生存期和总生存率略有下降，这可能部分是由于非复发死亡率的增加。此外，具有中低风险简化MCL国际预后指数（s-MIPI）评分的患者的PFS比高风险评分更长。——美国看病

根据ZUMA-2.2的研究结果，Brexu-cel于2020年7月被FDA批准用于复发/难治性MCL患者，该研究共包括74名患者，其中68名接受了brexu-cel输注。该治疗的总反应率为85%，包括接受血液分离术的患者的CR率为59%。除CRS发生率外，31%的患者还经历了3级或高神经系统不良反应。——美国看病

由于在ZUMA-2试验之外，brexu-cel的安全性和有效性数据明显很少，研究人员从欧洲早期获取计划中收集了真实世界的数据，允许复发/难治性MCL患者接受brexu-cel治疗。

在现实世界的研究中，共有39名患者接受了brexu-cel的血液分离术。在这些患者中，8%经历了最初的制造失败，需要第二次或第三次血液分离术来制造产品。这3名患者中有2名确实设法接受了输液。在入组的患者中，85%的患者接受了brexu-cel输注，其余患者由于进行性疾病，在桥接治疗后达到CR或感染而无法进行。——美国看病

患者年龄中位为67岁，大多数患者在血液分离术（55%）和晚期疾病（88%）时具有高风险s-MIPI评分。36%的患者以前接受过自体造血细胞移植。此外，24%的患者有胚泡样形态，12%的患者有TP53突变。brexu-cel输注后的中位随访时间为10.1个月。——美国看病

总共有26名患者接受了1项桥接方案，6名患者接受了2例血液分离术后，常见的桥接疗法包括化疗和ibrutinib。在桥接治疗后，6%的患者达到CR，16%的患者有部分反应，22%的患者经历稳定的疾病，56%的患者患有进行性疾病。——美国看病

虽然他们承认brexu-cel似乎是该患者群体的有效挽救方案，但他们表示，严重不良反应的发生率是一个值得关注的问题，需要进一步调查。——美国看病