出国看病资讯FDA优先审查奥拉帕尼和阿比特龙用于mCRPC，无论HRR状态如何

出国看病资讯FDA优先审查奥拉帕尼和阿比特龙用于mCRPC，无论HRR状态如何

根据数据显示转移性去势耐药前列腺癌患者在接受奥拉帕尼加阿匹龙和泼尼松或泼尼松治疗后可获得益处，而不管其同源重组修复突变状态如何，FDA给予该组合优先审查。——出国看病

阿斯利康发布的一份新闻稿称，奥拉帕尼(Lynparza) +醋酸阿匹龙(Zytiga)和泼尼松或泼尼松用于转移性去雄耐药前列腺癌(mCRPC)患者的补充新药申请得到优先审查，而不管其同源重组修复(HRR)突变状态如何——出国看病

该应用基于PROpel公司3期临床试验(NCT03732820)的研究结果，该研究评估了该组合与阿比特龙和安慰剂在一线治疗中的对比计划中的初步分析数据强调，基于影像学的无进展生存期(PFS)在实验组为24.8个月，而安慰剂组为16.6个月，显著延长，联合用药导致疾病进展或死亡风险降低34%。截止时，总生存期(OS)未成熟。——出国看病

处方药使用者费用法案日期已确定为2022年第四季度。

“在被诊断为转移性去势耐药前列腺癌的患者中，仍然有一个关键的未满足的需求，这些患者的预后仍然很差，治疗选择有限。今天的新闻是在这种情况下提出一种新的急需的治疗方案的又一步骤。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith说:“如果批准，Lynparza和阿比龙将成为首个PARP抑制剂和一种新的激素制剂的组合，用于这种疾病的患者。——出国看病

纳入研究的患者与HRR突变状态无关。试验采用1:1随机分组，患者接受1000 mg阿匹龙每日1次加强的松或强的松每日2次加300 mg奥拉帕尼或安慰剂。主要研究终点是研究者评估的基于影像学的PFS，次要终点之一是OS。——出国看病

奥拉帕尼此前已获得FDA批准，用于治疗经enzalutamide (Xtandi)或阿比特龙和一种新的激素制剂治疗后进展的HRR突变阳性mCRPC。——出国看病