出国看病资讯Sotorasib与标准护理多西他赛在之前治疗的KRAS g12c突变NSCLC中的优势

出国看病资讯Sotorasib与标准护理多西他赛在之前治疗的KRAS g12c突变NSCLC中的优势

此前治疗过KRAS g12c突变的非小细胞肺癌患者在sotorasib治疗后比多西他赛有更高的生存获益。——出国看病

3期CodeBreak 200试验的背线研究结果显示，与标准静脉注射多西他赛相比，sotorasib (Lumakras)治疗之前治疗过的KRAS g12c突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)有统计学显著优势——出国看病

研究人员指出，该研究达到了PFS的主要终点。这是第一个评估sotorasib在KRAS g12c突变NSCLC患者中的安全性和有效性的临床试验，这些患者之前曾接受过基于铂的双重化疗和检查点抑制剂。这项研究的结果将在即将召开的医学会议上宣读。——出国看病

“对数据的进一步分析正在进行中，我们期待在即将召开的医学会议上分享详细的数据，”安进研发执行副总裁David M. Reese医学博士在一份新闻稿中说。“我们感谢所有参与KRAS G12Cinhibitor首次随机对照临床试验的研究人员和患者。” ——出国看病

这项随机、积极的对照试验共纳入345名患者。患者接受sotorasib或多西他赛治疗，疗程为21天。试验的次要终点包括总生存期、客观缓解率、患者报告的结果、生活质量、缓解持续时间、缓解时间、疾病控制率和安全性。——出国看病

为了纳入试验，患者被要求年满18岁，ECOG表现状态为0或1。入组前需有病理记录，既往治疗过的局部晚期和不可切除/转移性KRAS G12C突变，经中心检测或文件确认。那些在研究第一天的6个月内有活跃的脑转移、心肌梗死和胃肠道疾病抑制注射口服药物的能力的人不能参加研究。——出国看病

2021年5月，FDA批准sotorasib用于至少接受过1次治疗的KRAS g12c突变NSCLC患者fda的决定是基于CodeBreaK 100 1/2期临床试验(NCT03600883)的数据做出的，该试验强调sotorasib治疗后的深度、持久反应。124例患者中，客观缓解率为36% (95% CI, 28%-45%)，中位缓解持续时间为10个月。——出国看病