出国看病资讯在利妥昔单抗巩固中加用来那度胺错过套细胞淋巴瘤的PFS终点

出国看病资讯在利妥昔单抗巩固中加用来那度胺错过套细胞淋巴瘤的PFS终点

在NCTN E1411 2期试验中，苯达莫司汀/利妥昔单抗诱导前的来那度胺加利妥昔单抗巩固治疗并未显著改善套细胞淋巴瘤患者的无进展生存期。——出国看病

根据 2022 年美国血液学会 （ASH） 年会上关于 2 期 NCTN E1411 试验 （NCT01415752） 结果的介绍，在苯达莫司汀/利妥昔单抗诱导之前在利妥昔单抗（Rituxan）巩固的基础上加用来那度胺 （Revlimid） 并没有显着改善套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者无进展生存期 （PFS） 的主要终点。然而，苯达莫司汀/利妥昔单抗诱导加基于利妥昔单抗的固定持续时间巩固治疗可能是基于高完全缓解 （CR） 率的潜在一线方法。——出国看病

接受苯达莫司汀/利妥昔单抗加利妥昔单抗巩固治疗的患者，按总体治疗计算的 2 年 PFS 率为 78%（95% CI，66%-86%），接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合硼替佐米 （Velcade） 加利妥昔单抗巩固治疗的患者为 78%（95% CI，66%-86%），接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合来那度胺和利妥昔单抗巩固的患者为 80%（95% CI，68%-88%），接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合来那度胺和利妥昔单抗巩固的患者为 91%（95% CI， 81%-96%），用于接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合硼替佐米加来那度胺和利妥昔单抗巩固的患者。——出国看病

此外，每个队列的中位PFS为5.5年（95%CI，4.8-6.0），6.9年（95%CI，4.0-未达到[NR]），7.3年（95%CI，3.9-NR）和6.9年（95%CI，5.5-8.0）。——出国看病

在巩固型PFS方面，接受利妥昔单抗巩固治疗的患者2年PFS率为78%（95%CI，70%-84%），接受来那度胺加利妥昔单抗巩固治疗的患者为86%（95%CI，79%-91%）。此外，每组中87%和84%的患者经历了完全反应。——出国看病

对于 60 岁以上的患者，接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合利妥昔单抗巩固治疗的患者 2 年 PFS 率为 81.2%，接受苯达莫司汀/利妥昔单抗加硼替佐米联合利妥昔单抗巩固治疗的患者为 81.0%，接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合来那度胺和利妥昔单抗巩固治疗的患者为 81.2%，接受苯达莫司汀/利妥昔单抗联合硼替佐米联合来那度胺加利妥昔单抗巩固的患者为 93.2%。每组的中位PFS分别为6.0年、6.2年、5.7年和7.7年。——出国看病

2 期 E1411 试验的研究人员将 MCL 患者随机分配到 4 个治疗队列之一。在第一个队列中，患者接受诱导治疗，包括第 1 天和第 2 天每天 90 mg/m2 苯达莫司汀，第 1 天每 28 天 375 mg/m2 利妥昔单抗，持续 6 个周期，然后每 8 周以 375 mg/m2 巩固利妥昔单抗，共 12 次。——出国看病

在第二个队列中，患者在第 1、4、8 和 11 天接受相同的苯达莫司汀-利妥昔单抗诱导治疗加 1.3 mg/m2 硼替佐米，静脉内或皮下注射，然后进行相同的利妥昔单抗巩固治疗。——出国看病

在第三个队列中，患者在第21天和第28天接受苯达莫司汀-利妥昔单抗，然后利妥昔单抗巩固治疗，每天15mg来那度胺，持续24个周期。——出国看病

在第四组中，患者接受苯达莫司汀-利妥昔单抗联合硼替佐米，然后接受来那度胺加利妥昔单抗巩固治疗。——出国看病

该研究旨在评估PFS，这是巩固利妥昔单抗和来那度胺/利妥昔单抗的主要终点。试验的次要终点包括安全性和毒性。——出国看病

未经治疗的内侧副韧带、ECOG 体能状态为 0 至 2 且器官功能充足的患者有资格参加该试验。患者按年龄和套细胞淋巴瘤国际预后（MIPI）测量进行分层。——出国看病

在合并的累积和患者人口统计学方面，361例患者中有276例具有可评估疗效，其中包括136例接受利妥昔单抗治疗的患者和140例接受来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者。患者的总体中位年龄为67岁，87%的患者年龄在60岁或以上。——出国看病

总体而言，40%、31%和29%的患者分别具有低、中和高MIPI评分。此外，98% 的患者的 ECOG 表现状态为 0 或 1。——出国看病

在接受巩固治疗的患者中，91例接受利妥昔单抗治疗，95例接受利妥昔单抗加来那度胺治疗，完成巩固治疗。对于接受来那度胺加利妥昔单抗治疗的患者，15例因不良反应（AE）而停止治疗，11例因疾病进展而停止治疗，2例因死亡而停药。在利妥昔单抗组中，22例患者因疾病进展而停药，7例因AE停药，2例因死亡而停药。——出国看病

巩固期间最常见的 3 级或更高级血液学 AE 是 16、12、44 和 42 例患者中性粒细胞减少，1、4、5 和 5 例患者出现发热性中性粒细胞减少，接受苯达莫司汀/利妥昔单抗和硼替佐米后接受利妥昔单抗巩固治疗，接受苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗的患者，后接受利妥昔单抗和来那度胺巩固治疗的患者， 以及接受苯达莫司汀/利妥昔单抗加硼替佐米，然后分别接受利妥昔单抗和来那度胺巩固治疗的患者。——出国看病

巩固期间发生的3级或以上非血液学AES包括4例患者皮疹，3例患者血栓栓塞AE，3例患者出现二次治疗相关恶性肿瘤，9例患者出现疲劳，5例患者出现腹泻。——出国看病