达皮奇利布加火焰蛋白可能是 HER2 阳性晚期乳腺癌中潜在的无化疗治疗选择

达皮奇利布加火焰蛋白可能是 HER2 阳性晚期乳腺癌中潜在的无化疗治疗选择

中期分析表明，在HER2阳性晚期乳腺癌患者中，达西利布加热替尼取得了有希望的结果。

根据单臂第二期前瞻性研究（NCT04293276）的初步发现，Dalpiciclib（SHR6390）与热素（艾琳）相结合，显示出有希望的疗效，对于HER2阳性晚期乳腺癌患者来说，可能是一种潜在的口服、无化疗疗法。

中期分析结果表明，共有28名患者经历了客观反应，转化为70%的客观反应率（ORR），符合分析的主要终点。此外，2.5%的合并治疗的患者实现了完全反应，67.5%的患者实现了部分反应。在7.4个月的随访中，发生了12起无进展生存（PFS）事件：尚未达到中位数 PFS。

"[HER2阳性晚期乳腺癌患者在高级环境中未接受超过1行系统治疗的患者被招募。之前的CDK4/6抑制剂和HER2靶向[酪氨酸激酶抑制剂]是不允许的，"Min Yan，医学肿瘤学家在2021年欧洲医学肿瘤学会大会上介绍研究结果时说。

在数据截止时，有41名患者登记，其中40人有资格获得疗效，其中1名在疗效评估前已退出。患者的平均年龄为53岁，90.2%（n = 37）的ECOG表现状态为1。此外，43.9%是激素受体 （HR） + 阳性。在筛查时，92.7%（n = 38）有内脏转移，53.7%（n = 22）有肺转移，41.5%有肝转移，34.1%有脑转移。此外，58.5% （n = 24） 的患者有 3 个或更多转移位点。

共有51.2%（n = 21）的患者接受了1次先前的治疗，48.8%（n = 28）的患者接受了0次先前治疗。此外，68.3%（n = 28）以前接受过特拉图祖马布（赫塞汀），31.7%（n = 13）是特拉图祖马布天真。此外，87.8%（n = 36）对特拉祖马布没有抵抗力。调查人员还报告说，92.7%（n = 38）曾接受过化疗，29.3%（n = 12）接受过内分泌治疗。

患者在3周内每天接受125毫克的黄斑，休息1周，在28天的周期内每天服用400毫克的热替尼。

研究第 2 阶段的注册取决于第 1 阶段 23 名可评估患者中有 13 名或更多是响应者。

在分组分析中，HR 阳性患者的 ORR 为 55.6% （n = 10）。此外，没有先前治疗线的患者的ORR为75.0%（n = 15），而以前治疗1线的患者为65.0%（n = 13）。调查人员还报告说，对特拉图祖马布有抵抗力的患者的ORR为80.0%（n = 4），而在受特拉图祖马布治疗的患者中，抵抗性患者为76.9%（n = 10），在接受特拉图祖马布治疗的患者中为66.7%（n = 18）。

此外，在有脑转移的患者中，84.6%（n = 11）报告了ORR，而内脏转移患者的脑转移为70.3%（n = 26），内脏转移的患者为66.7%（n = 2）。

所有患者都经历了某种形式的治疗相关不良反应（TRAEs）：然而，大多数的TRA是可以容忍的。总共有22.0%（n = 9）的患者需要减少剂量，尽管没有报告因AES而停止治疗。

共有75.6%（n = 31）的患者有3/4级AES。最常见的3/4级AE是中性粒细胞、白细胞率和腹泻