出国看病资讯Epcoritamab在复发/难治性LBCL中产生持久的反应

出国看病资讯Epcoritamab在复发/难治性LBCL中产生持久的反应

来自2期EPCORENHL-1试验的扩展队列显示，依普利他马对复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者有很强的疗效。——出国看病

根据在2022年欧洲血液学协会大会上提出的2期EPCORENHL-1扩展队列（NCT03625037）的结果，Epcoritamab（DuoBody-CD3xCD20）对复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者显示出持久的反应和疗效。——出国看病

在接受依普利他马布治疗的患者总人群中，观察到总缓解率（ORR）为63%（95%CI，55%-71%），完全缓解（CR）为39%（95%CI，31%-47%）（n=157）。在那些对CART细胞治疗幼稚的人中，69%患有ORR，42%患有CR。在以前接受过CART细胞治疗的患者中，ORR分别为54%和34%患有CR。中位随访时间为10.7个月，中位反应持续时间（DOR）估计为12个月。未达到CR患者的中位DOR，89%的患者在9个月时仍处于CR状态。——出国看病

“大B细胞淋巴瘤是一种快速生长，难以治疗的侵袭性非霍奇金淋巴瘤。化疗和免疫疗法等一些治疗方法已经存在了几十年，而CART细胞疗法等较新的治疗方法在患者开始治疗之前涉及多个步骤，因此仍然需要额外的治疗方案，“法国巴黎圣路易斯医院血液肿瘤学系教授兼负责人CatherineThieblemont在一份新闻稿中说。“今天提供的数据表明，依普立他马有潜力为LBCL患者提供一种可访问的，有效的治疗方法，其安全性可以满足未满足的需求。

先前的结果于2022年4月公布，适用于至少接受过2种先前系统治疗的患者，其中38.9%以前接受过CART细胞治疗。——出国看病

既往治疗的中位线数为3.5。患者在周期1至3期间每周接受48mg皮下注射epcoritamab，在周期4至9期间每两周接受一次剂量，在周期10及以后每周接受4次。患者继续治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性，前24小时需要住院监测。——出国看病

61%的患者先前的治疗无效，20%的患者既往接受过自体干细胞移植，39%的患者接受过CART细胞治疗。中位患者年龄为64岁，其中50%的患者ECG表现评分为1。在整个队列中，89%患有弥漫性大B细胞淋巴瘤，70%患有从头弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），9例患有高级别B细胞淋巴瘤，4例患有原发性纵隔LBCL，5例患有3B级滤泡性淋巴瘤。——出国看病

大约4例患者中有1例（24%）出现进展性疾病，3%的患者在依普利他马治疗后病情稳定。在数据截止时，32%的患者继续治疗，68%的患者因进行性疾病（53%），不良反应（AEs;7%），异基因干细胞移植（4%），患者戒断（3%）或其他原因（1%）而停药。——出国看病

在各亚组中得出的一致数据，不考虑年龄、组织学、CAR-T细胞治疗暴露和既往治疗患者的行数，ORR为46%。在96名对CART细胞治疗较幼稚的患者中，ORR为69%，其中27%患有CR。年龄超过75岁（n=29）的人的ORR为72%，而DLBCL转化（n=40）的患者的ORR为68%。——出国看病

未达到中位总生存期，6个月和12个月的比率分别为70.6%（95%CI，62.7%-77.2%）和56.9%（95%CI，47.3%-65.4%）。CR患者的中位无进展生存期（PFS）未达到，89%的患者在9个月时保持反应。总人口的预可行性中位数为4.4个月（95%CI，3.0-7.9），6个月时的预可行性为43.9%（95%CI，35.7%-51.7%）。——出国看病

在前3个治疗周期中主要观察到AE，其中细胞因子释放综合征（CRS;49.6%），中性粒细胞减少（28%），发热（23.5%）和疲劳（22.9%）最常发生。在9例患者中观察到1级或2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），均消退;1名患者经历了5级ICANS。在经历过CRS的人中，2.5%的人经历过3级活动。从第一次全剂量开始的中位发病时间为20小时，98.7%的患者具有完全消退的CRS。从第一次全剂量消退的中位时间为48小时。一名患者因CRS停止治疗。——出国看病