FDA批准罗佩格因特龙阿尔法-2b多囊性维拉

FDA批准罗佩格因特龙阿尔法-2b多囊性维拉

患有多囊血症的成年患者现在可以用绳索介入法α-2b治疗，这是该人群唯一可用的干扰素。

据出国看病制药商PharmaEssentia公司称，FDA批准单体长效干扰素绳索ginterferona-2b-njft（贝斯雷米）用于治疗多细胞血症患者。

该决定基于第1/2阶段PEGIVERA试验（NCT01193699）和第3阶段延续-PV和骄傲-PV试验的安全数据，以及来自PEGIVERA多细胞血清患者的疗效数据。

"FDA批准贝斯雷米为多囊性血症患者提供治疗，是推进患者护理的下一步，因为它不仅为管理症状负担和近期并发症提供了关键补充，但也治疗癌症早期，这可能有助于减少随着时间的推移疾病进展的风险，"斯尔丹·韦尔斯托夫塞克，医学博士，汉斯·皮伦茨临床研究中心主任骨髓增殖性肿瘤在白血病系在白血病大学德克萨斯MD安德森癌症中心在一份声明中说。"随着FDA批准的下一代干扰素的出现，是时候专注于保护多细胞血症患者的长期健康了。

经过7.5年的治疗，在PEGIINVERA上治疗的多细胞血症患者中，a-2b绳索能够诱导61%的患者做出完整的血细胞反应。本次试验的反应被定义为血细胞素低于45%，自上次细胞切除术以来至少2个月没有细胞切除术，血小板为400×109/L或更少，白细胞在10x10以下9/L，和正常的脾脏大小。此外，80%的患者在治疗中至少取得了一些血液学反应。。

在汇总安全分析中评估的至少40%的患者中，最常见的不良反应包括流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙律、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛。

制药公司联合创始人兼首席执行官、绳索干预a-2b的发明者林国忠博士在一份声明中表示："我们非常自豪能够实现将像贝斯雷米这样的治疗方法引入多细胞血症社区的目标，因为那里显然没有满足需要更有效、更耐受和更持久的治疗来保护患者的健康和福祉。"随着我们开始与社区密切合作，将这一重要治疗纳入临床实践，我们也继续扩大我们的科学努力，以释放我们开拓分子的全部潜力。