出国看病资讯Ruxolitinib似乎对真性红细胞增多症亚型有更好的疗效

  • 2023-05-19 15:08:24

出国看病资讯Ruxolitinib似乎对真性红细胞增多症亚型有更好的疗效


根据2期MAJIC-PV试验的结果,当鲁索利替尼(Jakafi)给予对羟基脲不耐受/耐药的真性红细胞增多症患者时,观察到无事件生存期(EFS)和分子反应的改善。——出国看病

在接受ruxolitinib治疗的患者中,43%的患者观察到完全缓解(CR),而接受最佳治疗的患者为26%(优势比,2.12;90% ci, 1.25-3.60;P = .02)。此外,与比较组相比,鲁索利替尼组的CR持续时间更长。——出国看病


此外,CR超过1年的患者(HR, 0.41;95% ci, 0.21-0.78;P = 0.01)和鲁索利替尼组(HR, 0.58;95% ci, 0.35-0.94;P = .03)有较好的EFS。——出国看病


共有180名患者符合治疗条件,包括ruxolitinib组的93名患者和最佳治疗组的87名患者。中位随访时间为4.8年,患者中位年龄为66岁,58%的患者为男性。值得注意的是,30%和44%的患者对羟基脲耐药或不耐受,26%的患者两者都耐药或不耐受。——出国看病


患者服用ruxolitinib的中位剂量为10mg,每日两次,剂量随时间增加。对于现有的最佳治疗,患者通常给予羟基脲(32%)、干扰素(15%)或两者联合(12%)。——出国看病


关于CR,设计了一个多变量logistic回归模型,包括治疗组、性别和基线特征,如血红蛋白、既往治疗次数和血栓史(OR, 2.03;90% ci, 1.09-3.78;P = .06)。——出国看病


在第一年,鲁索利替尼组中54%的患者和可用治疗组中67%的患者出现部分缓解(PR)。两组间的总有效率分别为97%和93%。接受最佳可用治疗的患者比单独接受ruxolitinib的患者更有可能改变治疗。——出国看病


在ruxolitinib组中,83例患者需要静脉切除,而在最佳治疗组中为307例。此外,在最佳治疗组中,52%的患者至少有1例静脉切除,而鲁索利替尼组为29%。——出国看病


接受ruxolitinib治疗的患者,血栓栓塞性EFS显著改善,但无出血生存无显著改善(HR, 0.56;95% ci, 0.32-1.00;P = 0.05)。此外,在一项试验中,3年内发生第一次血栓事件的时间与平均静脉切除率显著相关。——出国看病


研究人员报告了ruxolitinib组无进展生存期(PFS)改善的趋势,3年PFS率为84% (95% CI, 74%-90%),而最佳治疗组为75% (95% CI, 63%-83%)。此外,每个组的OS为88% (95% CI, 79%-93%) vs 87% (95% CI, 77%-93%)。——出国看病


分子反应被定义为JA2V617F VAF减少50%。总体分子反应的中位时间为36个月。12个月的早期分子反应与改善的结果相关,研究人员报告24%的应答者和43%的无应答者发生事件(P = 0.005)。——出国看病


最后一个样本的分子反应与整个队列中更好的结果相关,包括PFS (P = .001)、EFS (P = .001)和OS (P = .01);鲁索利替尼PFS组(P = 0.001)、EFS组(P = 0.006)、OS组(P = 0.04);在最佳治疗队列中未观察到这种关联。——出国看病

额外驱动突变的患者EFS受损,特别是当研究人员考虑并调整治疗、年龄和性别时(HR, 1.92;95% ci, 1.16-3.19;P = 0.01)。特别是,ASXL1突变可预测EFS受损(调整后的HR, 3.02;95% ci, 1.47-6.17;P = .003)。——出国看病


在两组之间,147名患者完成了基线症状评估,其中76名患者在鲁索利替尼组,71名患者在最佳治疗组。总共有39名患者在60个月后完成了评估。两组之间的评分相似,尽管鲁索利替尼组的MPN-SAF减肥评分为1.7,而最佳治疗组为0.7。——出国看病


在ruxolitinib组中,52个月时总症状评分(TSS)有持久的改善。共有115名患者在基线和1个额外的时间点有可用的MPN-SAF TSS评分。在这些患者中,30%的最佳治疗组患者和61%的鲁索利替尼组患者的TSS降低了50%或更高。——出国看病


鲁索利替尼组有超过5个时间点显示有统计学意义的症状减轻,包括疲劳、早饱、盗汗、瘙痒和骨痛。——出国看病


最常见的不良反应是胃肠道疾病和血管疾病。在接受ruxolitinib治疗的患者中,感染更为常见,如呼吸道、泌尿生殖系统和皮肤带状疱疹。关于死亡,没有感染相关的死亡或非典型感染。——出国看病

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