出国看病资讯佩布利珠单抗单药治疗可能为晚期透明细胞妇科癌症提供临床益处

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英国2期PEACCC试验的结果发现，在既往接受过治疗的晚期透明细胞妇科癌症患者中，佩姆单抗单药治疗的结局有所改善。——出国看病

根据2期PECOCC试验（NCT03425565）的结果，佩姆洛珠单抗（Keytruda）单药治疗改善了晚期透明细胞妇科癌症（CCGC）患者的结局并延长了生存期，这些患者在至少1次化疗后取得了进展。——出国看病

在这项多中心、单组试验中，单药彭博利珠单抗在 12 周时的无进展生存率 （PFS） 率为 43.8%（90% CI，31.5%-56.6%），超过了预先规定的 15% 下限。反应证明是持久的，治疗仍然是可以忍受的，毒性有限，没有4级或更高的治疗相关不良反应（TRAEs）。——出国看病

“PEACOCC试验表明，[彭博利珠单抗单药治疗]对于晚期CCGC严重预治疗的患者来说是一种非常有效的治疗方法：43.8%的患者在12周时存活且无进展。此外，临床结果是持久的，毒性有限，“研究人员写道。“这些有希望的结果证明考虑将佩姆单抗单药治疗作为先进CCGC的新标准。——出国看病

该试验招募了49名晚期CCGC患者，这些患者在2.5年内根据RECIST v1.1患有可测量的疾病，其中48名在分析时是可评估的。要纳入，患者必须患有 PD-1/PD-L1 抑制剂 – 初型疾病。必须进行新鲜组织和档案活检。研究人群的中位年龄为58.5岁（范围，32-77岁），既往治疗的中位数为2（范围，1-6）线。ECOG体力状态评分大致均匀分布，54.2%的患者为0，45.8%为1。大多数患者（n = 41; 85.4%）患有卵巢CCGC，其余患者具有子宫内膜（n = 6; 12.5%）或颈部（n = 1; 2.1%）CCGC。少数患者（n = 19， 39.6%）以前接受过抗血管生成治疗，而大多数（n = 43; 89.6%）以前接受过手术。——出国看病

患者被分配接受静脉注射彭博利珠单抗，剂量为200mg，每21天一次，最长为2年，或直到疾病进展，不可接受的毒性或撤回同意。——出国看病

除了12周时PFS率的主要终点外，研究人员还评估了PFS中位和中位总生存期（OS）作为次要终点。数据显示，中位随访2.1年后，预可行性研究的中位时间为12.2周（95%CI，5.9-23.9），中位OS为71周（95%CI，29.1-137.6）。此外，1年和2年的OS率分别为54.8%（95%CI，39.3%-67.8%）和37.2%（95%CI，22.4%-52.0%）。数据还显示，总体缓解率为25%（90%CI，15.1%-37.3%），中位反应时间为9.5周（范围，5.7-23.7）。治疗结果为1个完全缓解，11个部分反应和10个稳定疾病实例。——出国看病

TRAE的严重程度为1级（25%），2级（27.1%）或3级（16.7%）。甲状腺功能亢进发生在2名患者（4.2%）中，是唯一影响1名以上患者的3级TRAE。——出国看病

“临床结果是持久的，毒性有限，”研究人员总结道。

正在对该试验中收集的样本进行转化分析。总体而言，PEACOCC为晚期CCGC提出了一种可能的新护理标准，并可能证明未来对彭博利珠单抗单药治疗进行更大和更确凿的研究是合理的。——出国看病