出国看病资讯赛利可改善晚期子宫内膜癌与安慰剂的PFS

出国看病资讯赛利可改善晚期子宫内膜癌与安慰剂的PFS

与安慰剂相比，参加ENGOT-EN5 / GOG-3055 / SIENDO研究的3期ENGOT-EN5 / GOG-3055 / SIENDO研究患有晚期或复发性子宫内膜癌的患者似乎受益于selinexor治疗。——出国看病

根据在2022年美国临床肿瘤学会年会上发表的3期ENGOT-EN5 / GOG-3055 / SIENDO研究（NCT03555422）试验的结果，用selinexor（Xpovio）治疗导致晚期或复发性子宫内膜癌患者的中位无进展幸存者（PFS）与安慰剂相比更长。——出国看病

中位PFS为5.7个月（95%CI，3.81-9.20），使用selinexor与安慰剂。

SIENDO试验是一项前瞻性、多中心、双盲、3期研究。该研究招募了263名晚期或复发性子宫内膜癌患者，经过1线紫杉烷 - 铂金治疗，部分或完全缓解。患者被随机分配2：1接受80mg selinexor（n = 174），每周一次，直到进行性疾病（PD）或安慰剂（n = 89）。通过集中靶向测序和局部免疫组化对TP53突变和微卫星不稳定性（MSI）进行评估。主要终点是研究者评估的PFS，次要终点包括盲法独立中央评价的PFS、疾病控制率、首次后续治疗时间以及第二次后续治疗时间。探索终点随TP53突变状态的患者。——出国看病

意向治疗组患者的中位年龄在对照组为65.5岁（范围，40-81）和64岁（范围，33-81）。57%的患者在selinexor组的ECOG表现评分为0，40.8%的患者得分为1，0.6%的患者得分为2;然而，安慰剂组的60.7%得分为0，39.3%得分为1，没有一个得分为2。在selinexor组（55.2%）和安慰剂组（53.9%）中，略多于一半的患者有子宫内膜样组织学。几乎所有患者既往接受过 1 次抗肿瘤治疗方案。在治疗组的55.2%的患者中发现复发性疾病，在对照组的患者中发现55.7%的患者。其余患者群体患有原发性IV期疾病。——出国看病

在携带p53野生型肿瘤的患者中，67人接受selinexor治疗，36名患者接受安慰剂治疗。该患者群体的中位PFS为13.7个月，selinexor组（95%CI，9.20-未达到），而安慰剂组为3.7个月（95%CI，1.87-12.88）。——出国看病

在携带p53突变/异常肿瘤的患者中，74人接受selinexor治疗，40人接受安慰剂治疗。selinexor组患者的中位PFS为3.7个月（95%CI，3.32-5.55），安慰剂组患者的中位PFS为5.6个月。——出国看病

治疗突发不良事件（TEAE）在接受selinexor治疗的患者中更常见。治疗组报告的最常见的任何级别TEAEs是恶心（84%），呕吐（52%），便秘（37%）和血小板减少症（37%）。对照组最常见的任何等级的TEAEs是便秘（38%），恶心（34%），腹泻（23%）和虚弱（21%）。在selinexor组中，最常发生的3级TEAE是恶心（10%），中性粒细胞减少（9%）和血小板减少症（6%）。据报道，在selinexor组有一例4级血小板减少症。对照组报告的最常见的3级TEAE是便秘（2%），呕吐（1%）和恶心（1%）。——出国看病

研究人员得出结论，与安慰剂相比，口服selinexor可能会延长晚期或复发性子宫内膜癌患者的PFS。P53 野生型状态也可预测 selinexor 的疗效。有必要进一步研究selinexor作为p53野生型子宫内膜癌患者的维持治疗。——出国看病