出国看病资讯在 KRd 中添加 Elotuzumab 可改善新诊断的多发性骨髓瘤的有希望的反应

出国看病资讯在 KRd 中添加 Elotuzumab 可改善新诊断的多发性骨髓瘤的有希望的反应

一项2期研究的结果表明，将依洛珠单抗添加到卡非佐米、来那度胺和地塞米松中，并采用适应疾病微小的设计，可提高新诊断的多发性骨髓瘤患者的反应。——出国看病

根据一项2期研究（NCT02969837）的结果，在使用依洛珠单抗（Empliciti）加每周卡非佐米（Kyprolis）、氯伐替尼（Revlimid）和地塞米松（KRd）治疗后，观察到持久、强劲的反应和有希望的最小残留病（MRD）阴性，采用MRD适应型设计，适用于未接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤患者。——出国看病

经过8个周期的治疗后，共有58%的患者达到严格的完全缓解（sCR）和/或MRD阴性。到第8周期，据报道，70%的患者的MRD阴性率为10-5，周期8之后，60%的患者的MRD为10-6。此外，在第8周期和第12周期之间，44%的患者MRD阴性为10-5。——出国看病

共有46名新诊断疾病患者入组，中位年龄为62岁。共有45名患者在8个周期后获得应答，因为1名患者在第8周期之前接受了ASCT。治疗的中位持续时间为18个周期，其中6名患者接受ASCT治疗。——出国看病

研究人员报告说，58%的患者（95%CI，42%-73%）在8个治疗周期后达到sCR和/或MRD阴性的主要终点。此外，38%的患者达到sCR，47%的患者具有CR或更好，84%具有非常好的部分反应（VGPR）或更好，87%的患者在8个周期后具有部分反应（PR）或更好。一名患者因毒性作用而提前停止治疗，1名患者在第2周期死亡。在那些在周期8（n=4）之前经历过疾病进展的人中，研究人员报告说他们有17p缺失和/或1q扩增。——出国看病

在意向治疗人群中，57%的患者患有sCR，70%的患者患有CR或更好，93%的患者患有VGPR或更好，96%的患者具有PR或更好。在78%的标准风险患者和64%的高危细胞遗传学患者中观察到CR或更好的最佳反应率。——出国看病

在第8周期后，29%的10-5阈值患者和26%的10-6阈值患者在以后的时间点从MRD阳性转换为MRD阴性。在50%的患者中观察到长期MRD阴性，在34个月时单次报告进展。在标准风险细胞遗传学组中，70%在第8周期后MRD阴性，78%的MRD阴性是最佳反应。在高风险细胞遗传学人群中，45%在第8周期后MRD阴性，55%以MRD阴性为最佳反应。——出国看病

与MRD阳性组相比，第8周期的MRD阴性与更好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相关。1名患者有疾病进展，但在最后一次随访时还活着，30名患者达到MRD阴性，细胞遗传学风险对PFS无统计学差异。——出国看病

质谱法用于57%具有可用样品的患者。8个周期后，质谱阴性率为31%，当患者后来转换时，最佳反应率为65%。在第8周期，研究人员报告说，54%的人同意24个配对质谱和下一代测序（NGS）样品（Cohenκ，0.12;95%CI，–0.21至0.45）。其中NGS阳性或质谱阴性2例，NGS阴性或质谱阳性9例。在后来的时间点，周期12的23个样本有87%的一致性，其中2个病例为NGS阳性或质谱阴性，1个为NGS阴性和质谱阳性。——出国看病

总体而言，61%的患者过渡到联合治疗作为维持方案，其中43%的患者在周期12之后这样做，4%在周期18之后这样做，13%在周期24之后这样做。在第12周期后过渡到维持治疗的所有患者中观察到MRD阴性。然而，1名患者的MRD为10-5，但MRD为10-6。13%的患者在截止日期后继续治疗，26%的患者在完成治疗前已停止治疗。百分之二十的患者退出维持治疗，转而接受单药维持治疗。——出国看病

该研究的中位随访时间为28.7个月，包括9个进展事件和8个死亡，而中位数PFS和OS尚未达到。在3年时，估计PFS率为72%，OS为78%。在第8周期，对于阈值为10-5的MRD阴性患者，估计的3年PFS率为92%，OS为100%。对于标准风险细胞遗传学的患者，高危细胞遗传学的3年PFS率和OS率分别为86%和91%，以及61%和64%。——出国看病

3/4级血液学不良反应包括中性粒细胞减少（11%），血小板减少（9%），淋巴细胞减少（7%）和贫血（2%）。3级或更高级别的心脏事件包括2例心房颤动事件，1例左心室收缩功能障碍事件和1例5级心肌梗死事件。——出国看病