出国看病资讯辛替单抗与彭布单抗在晚期NSCLC中的疗效和安全性相似

  • 2022-08-08 10:58:55

出国看病资讯辛替单抗与彭布单抗在晚期NSCLC中的疗效和安全性相似


接受辛替单抗或pembrolizumab单药治疗或任何一种药物联合化疗的治疗初期转移性非小细胞肺癌患者,结果相似。——出国看病



根据在2022年世界肺癌大会上发表的一项2期随机试验,辛替利单抗与pembrolizumab(Keytruda)相比具有可比的疗效和安全性,无论它们用作单一疗法还是与化疗联合使用,均用于未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者。——出国看病


在所有单用辛替利单抗或联合化疗治疗的患者中,pembrolizumab方案的客观缓解率(ORR)为52.9%(95%CI,35.1%-70.2%)vs 32.4%(95%CI,17.4%-50.5%)(P = .14)。个体治疗组的ORRs为46.2%(95%CI,19.2%-74.9%),辛替利单抗单药治疗(组A;n = 13),35.7%(95%CI,12.8%-64.9%)(组B;n = 14),辛替利单抗联合化疗(组C;n = 21)为57.1%(95%CI,34.0%-78.2%),pembrolizumab加化疗(组D;n = 20)为30.0%(95%CI,11.9%-54.3%)。根据先前评估pembrolizumab疗效的试验,实验组的估计ORR阈值达到40%。——出国看病


患者以1:1的比例随机接受PD-1抑制剂,并按病理亚型和脑转移进一步分层。肿瘤比例评分为50%或更高的患者单独接受该药物,其余患者接受免疫治疗加化疗。两种药物均以每3周200mg给药,直到疾病进展,不耐受或治疗24个月;化疗在合格者中施用4个周期。主要终点是ORR,其次是反应持续时间(DOR),疾病控制率(DCR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS)以及安全性和耐受性。在所有组之间,患者具有可比的基线特征。——出国看病


比较所有接受辛替利单抗和pembrolizumab治疗的患者,DCRs分别为88.2%(95%CI,72.6%)和97.1%(95%CI,84.7%-99.9%)(P = .036)。按个体治疗组细分,辛替利单抗单药治疗组的DCR为84.6%(95%CI,54.6%-98.1%),100%(95%CI,76.8%-100%)的pembrolizumab单药治疗,90.5%(95%CI,辛替单抗组合为69.6%-98.8%),pembrolizumab联合治疗的DCR为95.0%(95%CI,75.1%-99.8%)。辛替单抗治疗组的中位DOR为11.2个月,用pembrolizumab未达到(NR)。——出国看病


“[当用]单药治疗评估靶病变的变化时,辛替单抗和pembrolizumab组的结局相当。当患者的PD-L1表达较高时,他们的反应率更高。通过联合治疗,辛替利单抗加化疗显示出比pembrolizumab加化疗组更好的[反应],“中国济南大学第一附属医院血液科研究员Si-Yang Maggie Liu博士在演讲中说。——出国看病


A组和C组的中位PFS为8.0个月(95%CI,4.2-14.0),B组和D组为7.5个月(95%CI,5.8-NR),12个月发病率分别为32.5%和40.9%。A组的中位PFS为8.4个月(95%CI,2.8-8.4),B组7.5个月(95%CI,4.1-NR),C组7.0个月(95%CI,4.0-14.0),D组7.2个月(95%CI,5.6-NR)。在12个月时,辛替利单抗单药治疗组的PFS率不可估计,B组为46.4%,C组为33.7%,D组为37.0%。——出国看病


A组和C组的OS中位数为NR月(95%CI,9.1-NR),而B组和D组为17.5个月(95%CI,10.7-22.9),12个月发病率分别为63.6%和68.2%。A组未达到中位OS,B组达到10.7个月(95%CI,7.5-22.9),C组15.1个月(95%CI,8.8-NR),D组17.5个月(95%CI,12.5-NR)。12个月时,各治疗组的OS率分别为75.2%(95%CI,50.6%~99.8%)、49.9%(95%CI、20.5%~79.3%)、59.4%995%CI、37.1%~81.7%)和80.7%(95%CI、63.7%~97.8%)。——出国看病


中位随访时间为11.5个月,辛替利单抗单药治疗组的中位治疗持续时间为7.3个月,佩姆单抗单药组为7.7个月,辛替单抗联合组为7.4个月,佩姆布单抗单药组为6.3个月。——出国看病


任何等级的不良反应 (AEs) 发生在 92.3% 的 A 组患者中,92.9% 发生在 B 组,100% 发生在 C 组,90.9% 的患者发生在 D 组。在安全性方面,3/4级AE分别发生在46.2%、42.9%、77.3%和59.1%的患者中,严重AE分别发生在61.5%、50.0%、45.5%和40.9%。导致死亡的治疗相关AE(TRAEs)发生在7.7%,14.3%,18.2%和9.1%的患者中;TRAEs导致7.7%,21.4%,13.6%和9.1%的停产;和 TRAE 分别导致治疗停药率分别为 0.0%、7.1%、4.5% 和 9.1%。——出国看病


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