出国看病第2阶段剂量是伦瓦蒂尼布用于再粘膜/难治骨肉瘤

出国看病第2阶段剂量是伦瓦蒂尼布用于再粘膜/难治骨肉瘤

出国看病根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的第一阶段多中心试验（NCT02432274）的结果，在治疗具有类异位素加肌瘤的伦瓦替尼（Lenvima）时发现了抗肿瘤活性，在难治或复发性骨肉瘤患者中未发现新的额外安全信号。

4个月无进展生存（PFS）比率为51%。整体生存期中位数（OS）为16.3个月，操作系统后续时间中位数为9.6个月。

在报名参加这项出国看病研究的患者中，30名患者接受3A组的筛查，22名患者接受3B组的筛查。在两组患者中，有10名患者没有资格参加这项研究。在3A组，7名患者接受伦瓦替尼的起始剂量为11毫克/m2每天高达24毫克/米2与etoposide加上ifosfamide.

出国看病获悉此外，3A组的15名患者以14毫克/m的剂量接受伦瓦替尼2每天用同样的化疗骨干。共有15名来自3A组的患者和20名来自3B组的患者被纳入了汇总分析。所有患者以前都接受过抗癌治疗，大多数患者都有肺转移。在随访期间，一些患者接受了抗癌治疗或进行了抗癌手术。

在出国看病研究的第二阶段，伦瓦蒂尼的推荐剂量被确定为14毫克/m2每天口头加上100毫克/米2每天的异位苷加上3000毫克/m剂量的ifosfamide2每21天周期的第1至3天静脉注射，最多5个周期。

出国看病研究中接受11毫克/m治疗者治疗的中位数持续时间2伦瓦蒂尼布为7.1个月，而14毫克/m为5.0个月2伦瓦蒂尼布剂量组。然而，有4个病人在14毫克/米2接受一年多治疗的伦瓦蒂尼布组。对于服用etoposide加上ifosfamide的患者，lenvtinib14毫克/m患者的化疗周期中位数为5.02群。

4个月PFS是50%在那些谁接受了推荐的第二阶段剂量。PFS中位数为8.7个月，PFS的中位随访时间为5.8个月。

在32名出国看病研究可评估患者中，共有9%实现了客观反应。答复的持续时间无法估计。在35名可评估患者疾病控制中，71%实现了疾病控制，37%的可评估患者实现了临床效益。对于伦瓦蒂尼布14毫克/m的患者2组，最好的整体响应被汇集。

出国看病获悉治疗突发性不良反应（TEAE）导致14%接受11毫克/m的患者从所有3种药物中退出2伦瓦蒂尼布最常见的3/4级TEE是中性粒细胞减少、血小板细胞减少、贫血和白细胞计数减少。

在11毫克/m的患者中，有71%发生严重的茶2伦瓦蒂尼布组和74%的患者在14毫克/m2伦瓦蒂尼布组。4名患者在11毫克/m中与研究药物有关2组，以及20名患者在14毫克/m2群。

在这项出国看病研究中或在随访期间，15例死亡发生在研究期间，11例死亡发生在最后一次治疗后30天以上，其中4例被认为是治疗突发。5级TEE发生在每组2名患者中，被确定为来自渐进性疾病，与治疗无关。这包括呼吸困难、缺氧脑损伤和恶性肿瘤进展。