出国看病资讯在HR+/HER2 -转移性乳腺癌中，与医生的选择相比，Sacituzumab Govitecan获得显著的OS改善

出国看病资讯在HR+/HER2 -转移性乳腺癌中，与医生的选择相比，Sacituzumab Govitecan获得显著的OS改善

TROPiCS-02期试验的第二次中期分析结果显示，与医生选择的治疗方案相比，给予sacituzumab govitecan的激素受体阳性、her2阴性转移性乳腺癌患者的总生存期显著提高。——出国看病

根据吉利德科学关于TROPiCS-2 3期临床试验第二次中期分析的新闻稿，在激素受体阳性、her2阴性的转移性乳腺癌患者接受激素受体阳性、CDK4/6抑制剂和2- 4线化疗后，观察到总生存期(OS)在统计学上显著和有意义的改善——出国看病

这项研究的操作系统数据将在即将召开的会议上公布。安全性与先前报道的结果保持一致。此外，一份补充的生物制剂许可证申请已经提交给FDA。——出国看病

吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey医学博士在新闻稿中说:“TROPiCS-02研究的这些生存结果对乳腺癌群体很重要，我们受到了它可能帮助那些没有其他选择的患者的潜力的鼓舞。”“我们期待与全球卫生当局讨论这些结果，因为预处理的HR+/HER2转移性疾病患者目前的治疗选择有限，生活质量较差。” ——出国看病

该研究的主要结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。共有543名治疗前的患者被纳入，并被随机分配为1:1的sacituzumab govitecan组(n = 271) -在每个21天周期的第1天和第8天接受10mg /kg静脉注射，或医生选择的治疗卡培他滨(希罗达)，长春瑞滨(纳维滨)，吉西他滨，或厄利布林(Halaven;n = 271)。——出国看病

主要终点为独立盲评(BICR)的无进展生存期(PFS)，次要终点为OS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和本地研究者评审和BICR的临床获益率。中位随访时间为10.2个月。——出国看病

医生选择组的中位PFS为5.5个月(95% CI, 4.2-7.0)和4.0个月(95% CI, 3.1-4.4)。6个月时，sacituzumab govitecan组和医生选择治疗组的PFS率分别为46.1% (95% CI, 39.4%-52.6%)和30.3% (95% CI, 23.6%-37.3%)， 9个月时为32.5% (95% CI, 25.9%-39.2%)和17.3% (95% CI, 11.5 -24.2%)， 12个月时为21.3% (95% CI, 15.2%-28.1%)和7.1% (95% CI, 2.8%-13.9%)。——出国看病

在本文发表之时，OS数据还不成熟。sacituzumab govitecan组的中位OS为13.9个月(95% CI, 12.7-15.4)，而医生选择组的中位OS为12.3个月(95% CI, 10.8-14.2)。sacituzumab govitecan组和医生选择治疗组的ORR分别为21.0%和14.0% (P = .03)，临床获益率分别为34.0%和22.0% (P = .002)，中位DOR分别为7.4个月(95% CI, 6.5-8.6)和5.6个月(95% CI, 3.8-7.9)。——出国看病

安全人群包括268例接受sacituzumab govitecan治疗的患者。停药原因包括进展性疾病(n = 210)、不良反应(AEs;18例)、撤回同意(8例)、治疗延迟超过3周(5例)、其他原因(5例)、死亡(3例)、方案偏离(1例)。18例患者仍在治疗中。在医生选择治疗组中，249名患者被纳入安全人群。停药原因包括进展性疾病(n = 197)、撤回同意(n = 22)、AEs (n = 11)、其他原因(n = 6)、方案偏离和COVID-19 (n = 3)、死亡(n = 2)和治疗延迟超过3周(n = 1)。该组4例患者仍在治疗。——出国看病

3级或更高级别的治疗紧急AEs (TEAEs)发生在sacituzumab govitecan组的74%，而医生选择组的60%。在每个队列中，导致停药的teae分别为6%和4%，66%和44%有剂量延迟，33%和33%有剂量减少。在萨妥珠单抗戈维坦组和医生选择治疗组中，严重的teae发生率分别为28%和19%，导致死亡的teae发生率分别为2%和0%。——出国看病

在sacituzumab govitecan组中，没有患者发生间质性肺疾病，而在医生选择的组中，只有1%的患者发生间质性肺疾病，且在两组中均未观察到与治疗相关的心衰或左心室功能障碍的AEs。——出国看病