出国看病资讯阿维鲁单抗加阿西替尼在预处理晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌中显示出有希望的活性

  • 2022-10-24 11:31:45

出国看病资讯阿维鲁单抗加阿西替尼在预处理晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌中显示出有希望的活性


根据2期CAVEATT试验的数据,化疗后进展的晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者对阿维单抗加阿西替尼治疗有反应。——出国看病



根据在意大利进行的单臂多中心2期CAVEATT试验的结果,抗血管生成药物阿西替尼(Inlyta)与抗PD-L1抑制剂阿维鲁单抗(Bavencio)联合在化疗后进展的晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者中显示出可耐受和有希望的临床活性。——出国看病


在入组的32名患者中,总反应率(ORR)为34%(90%CI,21%-50%),完全由部分反应组成。没有患者有完全的反应,18名(56%)有稳定的疾病,2名(6%)对进行性疾病的反应最好。在靶病变中,66%的患者(n = 21)的肿瘤大小从基线减小,没有患者经历假进展。中位反应时间和反应持续时间分别为3.6个月(四分位距[IQR],1.9-5.4)和5.5个月(90%CI,3.9-9.2)。——出国看病


无进展生存期(PFS)的中位随访时间为22.4个月(IQR,12.3-24.3),中位PFS为7.5个月(90%CI,3.7-10)。此外,事后分析发现疾病控制率(DCR)为91%(90%CI,78%-97%)。

“抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂的组合先前已经在几种类型的实体瘤患者中显示出协同功效,我们在这里首次报告了其在晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者中的疗效和安全性的证据,”研究人员写道。——出国看病


在总体人群中,6个月和12个月的预可行性研究结果发生率分别为61.3%(90%CI,45.3%-73.9%)和29.0%(90%CI,16.0%-43.4%)。中位总生存期 (OS) 为 26.6 个月(90% CI,17-30)。——出国看病


一项事后亚组分析显示,在没有 (n = 19) 和 (n = 13) 任何既往暴露于抗血管生成药物的患者中,ORR 分别为 47%(90% CI,27%-68%)和 15%(90% CI,3%-41%)。对于未接受抗血管生成治疗的患者,DCR 为 100%(90% CI,85%-100%),而既往有暴露的患者为 77%(90% CI,51%-93%)。此外,既往暴露患者的中位PFS为10个月(90%CI,7.4-13.1),而既往暴露患者的PFS为4.5个月(90%CI,2.4-7.5)(HR,0.56;90%CI,0.28-1.09)。——出国看病


试验中的患者在静脉注射阿维鲁单抗之前,口服苯海拉明50mg,口服扑热息痛50mg,静脉注射阿维鲁单抗,每2周60分钟给药。口服阿西替尼以5mg给药,每天连续两次。在确诊进展、不可接受的毒性或撤销同意的情况下,治疗中断发生。试验标准允许阿西替尼的剂量减少2个水平,为3mg和2mg,每日两次;不允许减少阿维单抗的剂量。——出国看病


大多数患者在治疗期间出现1/2级不良反应(AEs),包括3(9%)与阿维单抗相关的1/2级输注相关反应。最常见的3/4级AE是高血压(19%)。总共有8名患者(25%)因AE而需要减少阿西替尼剂量,4名(12%)出现严重的新发免疫相关AE。这些患有严重免疫相关AE的患者均未死于毒性,但所有4例均停止治疗。——出国看病


“这种组合可能成为这种环境下的标准治疗选择。尽管该治疗组合在初至抗血管生成药物的患者和以前接受过抗血管生成药物治疗的患者中均产生客观反应,但在前一组中观察到的良好总体反应率表明,该组合应被视为铂类化疗后的二线治疗,而不是在进展为抗血管生成药物后,以最大限度地发挥其潜在的增效作用, 特别是在需要肿瘤缩小的疾病负担或肿瘤相关症状较高的患者中,“研究人员总结道。——出国看病


虽然研究结果显示出希望,但它们的泛化性部分受到小样本量的限制,特别是在亚组分析和相对不成熟的随访中。正在进行的多中心2期PECATI试验(NCT04710628)在类似患者群体中检查潘布利珠单抗(Keytruda)加来来伐替尼(Lenvima),这将为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂的组合提供进一步的证据,并可能有助于证明未来随机临床试验的合理性。——出国看病


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