出国看病资讯彭博利珠单抗加化疗显示对复发性/转移性HNSCC的持续益处

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3期KEYNOTE-048研究的结果表明，与西妥昔单抗和化疗相比，在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，培布利珠单抗加化疗可以实现持久的生存获益改善。——出国看病

根据 KEYNOTE-048 期研究 （NCT02358031） 的结果，在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，与西妥昔单抗 （Erbitux） 联合化疗相比，一线派姆单抗 （Keytruda） 加化疗继续显示出改善的总体生存期 （OS） 获益。——出国看病

在中位随访 45.0 个月时，佩姆布利珠单抗显示 PD-L1 综合阳性评分 （CPS） 为 20 或更高且 1 或更高的患者的 OS 改善。接受派布利珠单抗治疗的患者的中位OS为14.9个月（95%CI，11.5-20.6），而接受西妥昔单抗/化疗的CPS评分为20或更高的人为10.8个月（95%CI，8.8-12.8）。在CPS 1或以上的患者中，单独使用佩姆单抗产生的中位OS为12.3个月（95%CI，10.8-14.8），而西妥昔单抗组患者为10.4个月（95%CI，9.0-11.7）。此外，在总体人群中，OS的中位数分别为11.5个月（95%CI，10.3-13.5）与10.7（95%CI，9.3-12.1）。——出国看病

此外，接受派姆单抗/化疗的CPS为20或以上的患者的中位OS为14.7个月（95%CI，10.3-19.3），而西妥昔单抗组为11.1个月（95%CI，9.2-13.0）（HR，0.62;95%CI，0.46-0.84;P = .00082）。在CPS为1或以上的患者队列中，中位OS为13.6个月（95%CI，10.7-15.5）与每个相应组（HR，0.64;95%CI，0.53-0.78;0.78）为10.6个月（95%CI，9.1-11.7;P = .00001）。在总体人群中，OS中位数分别为13.0个月（95%CI，10.9-14.7），而10.7个月（95%CI，9.3-11.7）分别为。——出国看病

KEYNOTE-048 研究随机分配了总共 882 名患者单独接受派布利珠单抗治疗 （n = 301）、培布利珠单抗加化疗 （n = 281） 或西妥昔单抗方案 （n = 300）。患者每3周静脉注射一次苯丙利珠单抗200mg，联合或不联合化疗，包括100mg/m2每 3 周一次的顺铂或卡铂和氟尿嘧啶的 1000 mg/m2每3周;或400毫克/米2西妥昔单抗负荷剂量，随后为250 mg / m2每周以及相同的化疗骨架。患者继续治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或停药。

18岁及以上的患者，如果患有先前未经治疗的口咽癌复发性或转移性鳞状细胞癌，并且已知p16表达，口腔，下咽或喉部无法用局部治疗治愈，则有资格参加该研究。——出国看病

该研究的主要终点是无进展生存期和OS，次要终点包括客观反应率（ORR）和安全性。探索性终点是响应持续时间（DOR）。——出国看病

基线患者特征在治疗组和PD-L1人群中具有可比性。与西妥昔单抗加化疗相比，基于患者特征的患者亚组分析通常倾向于派博利珠单抗联合化疗联合或不联合化疗的疗效。在仅复发性疾病患者中观察到唯一的例外，其中西妥昔单抗/化疗优于单独使用佩布利珠单抗。——出国看病

与西妥昔单抗/化疗相比，单独使用彭博利珠单抗在任何患者群体中均未改善ORR，研究人员报告总人群的ORR分别为16.9%和36.0%。此外，在 20 个或更多队列的 CPS 中，单独使用培布利珠单抗和西妥昔单抗方案的 ORR 分别为 23.3% 和 36.1%。1个或多个队列的CPS的ORR分别为16.9%和36.0%。然而，在20人或以上的CPS患者中，佩布利珠单抗和化疗的ORR为43.7%，而接受西妥昔单抗/化疗的患者的ORR为38.2%。此外，在CPS为1或更高的患者中，在佩布利珠单抗/化疗组和西妥昔单抗组，ORR分别为37.2%和35.7%。在整个人群中，研究人员报告两个组的ORR为36.3%。——出国看病

在所有患者群体中，使用佩布利珠单抗联合或不联合化疗的中位DOR更长。单独接受派布利珠单抗的患者总人口的中位DOR为23.4个月（95%CI，5.7-35.9），接受西妥昔单抗化疗的患者为4.5个月（95%CI，2.9-7.2）。此外，CPS 20或以上和1或更多队列中DOR的中位数DOR分别为23.4个月（95%CI，6.9-38.7）对4.2个月（95%CI，2.8-6.4）和24.8个月（95%CI，6.9-35.9）和4.5个月（95%CI，2.9-6.0）。——出国看病

佩布利珠单抗联合或不联合化疗和西妥昔单抗加化疗的安全性与之前报道的一致。该研究报告没有新的安全信号。——出国看病