出国看病资讯难治性转移性结直肠癌患者使用呋喹替尼可获得生存获益

出国看病资讯难治性转移性结直肠癌患者使用呋喹替尼可获得生存获益

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告的研究结果显示，靶向治疗呋喹替尼显着改善了难治性转移性结直肠癌患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。今天发表在《柳叶刀》上的全球 FRESCO-2 试验的结果首次在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上发表。——出国看病

呋喹替尼组的OS为7.4个月，安慰剂组为4.8个月，而呋喹替尼组的中位PFS为3.7个月，而安慰剂组为1.8个月。这些结果代表了相对于对照组的统计学显着改进。——出国看病

“难治性转移性结直肠癌患者的治疗可能性非常有限，结果不佳，”胃肠道肿瘤学副教授，首席研究员Arvind Dasari博士说。“这些结果非常令人鼓舞，并证实呋喹替尼对于以前没有其他选择的患者来说可能是一种新的治疗机会。——出国看病

随机III期FRESCO-2临床试验在美国，欧洲，日本和澳大利亚的153个地点进行。这项双盲研究评估了新型口服疗法呋喹替尼（一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂）的治疗，与安慰剂加最佳支持性护理相比，在重度预治疗的难治性转移性结直肠癌患者中。主要终点是操作系统。——出国看病

根据美国癌症协会的数据，结直肠癌是男性和女性癌症相关死亡的第三大原因，也是男性和女性癌症死亡的第二大常见原因。尽管治疗取得了进展，但转移性结直肠癌患者的长期生存率仍然很低。患者在经过几线治疗后，通常只能活四到五个月。因此，在用尽现有疗法后，对治疗替代方案的需求很大。——出国看病

在最初的 III 期 FRESCO 研究中，该药物于 2018 年 6 月在中国获得批准，与安慰剂相比，呋喹替尼作为三线治疗或稍后治疗可改善转移性结直肠癌患者的中位 OS。当时，中国转移性结直肠癌患者的护理标准与美国、欧盟和日本不同。——出国看病

2020 年6月，美国食品药品监督管理局授予呋喹替尼快速通道资格，用于治疗一些既往接受过治疗的结直肠癌患者。——出国看病

FRESCO-2试验随机分配了691名晚期难治性转移性结直肠癌患者。如果患者有转移性结直肠癌的记录，并且既往接受过化疗、抗VEGF治疗或免疫检查点抑制剂（如果他们的疾病是微卫星不稳定-高或错配-修复缺陷），则有资格接受治疗。患者的ECOG体能状态量表评分为0或1，可测量疾病，预期生存期为12周或更长时间。——出国看病

患者每天接受呋喹替尼或安慰剂，持续三周，然后休息一周，周期为28天。随后的抗癌治疗在呋喹替尼组中为29.4%，在安慰剂组中为34.3%。呋喹替尼的疾病控制率为55.5%，安慰剂为16.1%。——出国看病

呋喹替尼组3.4%的患者发生62级或7级治疗相关不良事件，安慰剂组为50.4%。在接受呋喹替尼治疗的患者中最常见的事件是高血压（13.6%）、虚弱（7.7%）和手足综合征（6.4%）。

“这项研究支持呋喹替尼有意义的生存改善和可管理的安全性，”Dasari说。我很高兴这种治疗可以延长晚期结直肠癌患者的生命并保持他们的生活质量。——出国看病

研究人员将继续审查试验参与者的生活质量数据，因为这些患者具有高肿瘤负担和多种疗法的残留副作用，已知会降低生活质量指标。正在进行的和未来的研究将探索呋喹替尼治疗结直肠癌患者的其他组合。——出国看病