出国看病资讯无论 IGHV 状态如何，Ibrutinib 加利妥昔单抗在 CLL 中的生存率均优于 FCR

出国看病资讯无论 IGHV 状态如何，Ibrutinib 加利妥昔单抗在 CLL 中的生存率均优于 FCR

与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗相比，未经治疗、IGHV 突变和 -突变的慢性淋巴细胞白血病患者使用伊布鲁替尼和利妥昔单抗的总体生存期和无进展生存期更好。——出国看病

根据 3 期 E1912 试验 （NCT02048813） 的长期随访，与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 （FCR） 相比，使用伊布鲁替尼 （Imbruvica） 和利妥昔单抗 （Rituximab） 和利妥昔单抗 （FCR） 治疗的总体生存期 （OS） 和无进展生存期 （PFS） 优于 IGHV 突变状态。——出国看病

中位随访时间为70个月，在两个IGHV突变体中均注意到伊布鲁替尼和利妥昔单抗与FCR的PFS改善和 IGHV-unmuted 人群。总共有214或354名患者仍在接受伊布鲁替尼方案的治疗，FCR组的175名患者中有115名正在接受主动监测。在停止使用ibrutinib/利妥昔单抗治疗的患者中，10.5%的患者因疾病进展或死亡而停药，21.9%因不良反应和并发症而停药，6.8%因其他原因退出。——出国看病

研究人员指出，对于能够继续使用ibrutinib的患者来说，进展是不寻常的。对于因进展以外的原因停止治疗的患者，从停用ibrutinib到疾病进展或死亡的中位时间为25.0个月。ibrutinib组的患者在OS与FCR方面显着持续改善。——出国看病

该试验的初步结果确定，基于伊布鲁替尼的方案在中位随访34个月时，与FCR相比，预可行性和OS优于FCR。2然而，尽管在ibrutinib组发现OS获益统计学意义，但优势很小，并且可归因于FCR组的早期死亡。此外，尽管亚组分析表明，在所有预后分子和生物学亚组中，伊布鲁替尼方案与FCR相比具有PFS获益，但在初始报告中未达到IGVH突变患者的统计学意义阈值。——出国看病

该试验纳入了70岁或以下的CLL或小细胞白血病患者，根据慢性淋巴细胞白血病国际研讨会标准需要治疗。那些通过荧光原位杂交（FISH）删除17p13的人被排除在研究之外，因为对FCR的反应较差。患者以 2：1 的随机比例接受 ibrutinib/利妥昔单抗或 FCR，分层因素包括年龄、疾病分期、ECOG 体能状态以及 FISH 存在 11q22.3 缺失。实验组的患者接受420mg伊布替尼治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性以及6个周期的伴随利妥昔单抗。两个队列的患者均可获得标准支持性治疗。共累计529名患者，其中498名符合治疗条件。

在实验组中，治疗的中位时间为58.9个月。在接受伊布鲁替尼治疗少于12个月、12~24个月和超过24个月的患者中，预可行性研究的中位分别为19.3个月、30.3个月和25.0个月以上，但差异无统计学意义。——出国看病

根据国际预后指数（IPI）风险类别对384例患者进行PFS评估。在低、中、高风险IPI评分的FCR组中，5年PFS率分别为80%、56%和30%。在双联体组中，低、中、高和极高风险类别的5年PFS率为90%，81%，70%和65%。——出国看病

在ibrutinib组73.0%的患者和FCR组83.5%的患者中报告了3级或更高的不良反应。据报道，伊布鲁替尼组有 1.1% 的患者出现 3 级或更高级别的出血。此外，双臂患第二原发性癌症的患者比例较高（15.3%）。——出国看病