出国看病资讯一线派姆单抗联合治疗提高宫颈癌患者的生存率

出国看病资讯一线派姆单抗联合治疗提高宫颈癌患者的生存率

根据2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布的3期KEYNOTE-826试验的最终分析结果，与安慰剂加化疗加贝伐单抗或不加贝伐单抗相比，派姆单抗(Keytruda)加化疗加贝伐单抗可改善持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期(OS)。——出国看病

“这项研究表明，与二线治疗相比，早期给予免疫治疗可提供实质性的OS益处。我们的研究结果还显示，派姆单抗在不符合贝伐单抗条件的患者中具有生存益处，为这类需求未得到满足的患者提供了一种治疗选择，”克莱顿大学医学院的一位专家表示。——出国看病

2023年ASCO年会会前新闻发布会上公布的研究结果显示，在39.1个月的中位随访中，派姆单抗组(n = 308)患者的中位OS为26.4个月(95% CI, 21.3-32.5)，而安慰剂组(n = 309;人力资源,0.63;95% ci, 0.52-0.77;名义P < 0.0001)。派姆单抗组12个月和24个月的OS率分别为74.9% (95% CI, 69.7%-79.4%)和52.1% (95% CI, 46.4%-57.5%)。在安慰剂组，这两个比率分别为63.7% (95% CI, 58.1%-68.8%)和38.7% (95% CI, 33.2%-44.1%)。——出国看病

值得注意的是，88.8%的入组患者PD-L1联合阳性评分CPS至少为1。在该亚组中，派姆单抗加化疗加贝伐单抗或不加贝伐单抗的中位生存期为28.6个月(95% CI, 22.1-38.0)，而安慰剂加化疗加贝伐单抗或不加贝伐单抗的中位生存期为16.5个月(95% CI, 14.5-20.0) 。——出国看病

在派姆单抗组中，PD-L1 CPS至少为1的患者12个月和24个月的OS率分别为75.5% (95% CI, 69.9%-80.1%)和53.5% (95% CI, 47.4%-59.2%)。在接受安慰剂方案治疗的PD-L1 CPS至少为1的患者中，这两个比率分别为63.2% (95% CI, 57.2%-68.6%)和39.4% (95% CI, 33.6%-45.2%)。——出国看病

“在KEYNOTE-826之前，对于这种诊断的患者，标准的治疗是铂基紫杉醇化疗联合或不联合贝vacizumab治疗，”该研究的主要作者Bradley J. Monk，医学博士，FACS, FACOG，克雷顿大学医学院妇科肿瘤学教授，亚利桑那州凤凰城荣誉健康研究所，在新闻发布会上说。“这项研究表明，与二线治疗相比，早期给予免疫治疗可提供实质性的OS益处。我们的研究结果还显示，在不符合贝伐单抗条件的患者中，派姆单抗具有生存益处，为这类需求未得到满足的患者提供了一种治疗选择。”——出国看病

2021年10月，FDA批准pembrolizumab联合化疗(有或没有贝伐单抗)用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，其肿瘤的PD-L1 CPS为1或更高，由FDA批准的测试确定，基于KEYNOTE-826.3的先前数据——出国看病

这项随机双盲试验纳入了无法根治的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。虽然先前的放疗或放化疗是允许的，但先前不允许进行全身化疗。患者还需要ECOG表现状态为0或1。——出国看病

患者按1:1随机分配，每3周接受200 mg静脉注射派姆单抗或匹配的安慰剂，最多35个周期，与化疗联合使用或不使用贝伐单抗。——出国看病

两组化疗包括175 mg/m2紫杉醇加50 mg/m2顺铂或曲线下面积5卡铂，每3周1次，最多6个周期。接受贝伐单抗治疗的患者每3周给予15 mg/kg剂量。——出国看病

分层因素包括诊断时的转移性疾病(是vs否)，PD-L1 CPS (<1 vs 1至<10 vs≥10)，以及计划使用贝伐单抗(是vs否)。——出国看病

研究者根据RECIST v1.1标准评估的OS和PFS作为试验的共同主要终点。次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、12个月PFS率和安全性。——出国看病

其他数据显示，在PD-L1 CPS至少为10的患者中，与安慰剂方案相比，派姆单抗方案也产生了OS获益(HR, 0.58)。在该亚组中，派姆单抗方案的中位OS为29.6个月，而安慰剂方案的中位OS为17.4个月。——出国看病

最终分析还表明，派姆单抗加化疗加或不加贝伐单抗可在所有患者中获得PFS益处(10.4个月vs 8.2个月;HR, 0.61)，至少1个亚组的PD-L1 CPS (HR, 0.58)，至少10个亚组的PD-L1 CPS (HR, 0.52)。在接受和未接受贝伐单抗治疗的患者亚组中观察到生存获益。——出国看病

与安慰剂方案相比，派姆单抗方案也导致更高的ORR和更长的DOR。——出国看病

关于安全性，派姆单抗加化疗加或不加贝伐单抗是可控的，不良反应(ae)与已知的单个药物的毒性特征一致。长期随访未发现任何新的安全信号。——出国看病

在派姆单抗组中，82.4%的患者经历了3级或更高的ae，而安慰剂组的这一比例为75.4%。与安慰剂组相比，派姆单抗组最常见的3级或更高ae包括贫血(30.3% vs 27.8%)、中性粒细胞减少症(12.4% vs 9.7%)和高血压(10.4% vs 11.7%)。——出国看病

“这项研究的结果巩固了在有或没有贝伐单抗的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的化疗中添加派姆单抗作为该疾病的一线护理标准。“无论PD-L1表达如何，这种方法显著提高了生存率，进一步支持其在这一人群中的所有患者的使用，”佛罗里达大学健康癌症中心医学系血液和肿瘤学系医学教授、医疗事务副主任、医学博士、FACP、FASCO的Merry Jennifer Markham在一份新闻稿中说。——出国看病