一线杜瓦卢马布/化疗组合在晚期胆道癌中产生有意义的生存益处

一线杜瓦卢马布/化疗组合在晚期胆道癌中产生有意义的生存益处

出国看病最新消息称，晚期胆道癌患者在接受杜瓦卢马布和化疗治疗后，获得了临床上有意义和统计学上显著的整体生存益处。

出国看病根据开发商阿斯利康的一份新闻稿，与晚期胆道癌患者相比，杜瓦卢马布（Imfinzi）治疗与化疗相结合，可以带来整体生存（OS），这既具有统计学意义，又具有临床意义。

积极的高级别发现来自第3阶段TOPAZ-1试验（NCT03875235），其中该研究的独立数据监测委员会指出，该研究达到了改进操作系统的主要终点。出国看病调查人员还指出，联合方案导致无进展生存率和总体反应率的提高，这两者都是次要终点。

出国看病试验数据将在即将召开的医学会议上提交。

"晚期胆道癌患者急需新的治疗方法，因为一线环境的进展在10多年中基本上停滞不前。TOPAZ-1是第一阶段III试验，旨在证明在标准化疗中添加免疫疗法可为患者在此环境中提供有意义的整体生存益处。今天的令人兴奋的结果是治疗这种疾病向前迈出的一大步，代表了我们患者的新希望，"Do-YounOh，医学博士，出国看病首席研究员，首尔国立大学医院内科和首尔国立大学医学院医学肿瘤学系教授，在一份新闻稿中说。

出国看病获悉，全球双盲、随机、安慰剂对照多中心试验试图评估杜瓦鲁马布加上宝石和顺铂与化疗相比的疗效，作为对无法治疗的晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗，包括那些患有肝内和肝外胆癌和胆囊癌的患者。

实验手臂的患者通过静脉输液每3周接受一次杜瓦卢马布，以及宝石和顺铂长达8个周期，然后每4周接受单剂杜瓦鲁马布，直到疾病进展或其他停止。对照组接受相同的化疗骨干加安慰剂。

患者必须有经病理学确认的疾病才能参加试验。那些在初步诊断时患有未治疗的、以前未治疗的胆道癌或转移性疾病的人也有资格入学。其他包容性标准包括治疗手术后6个月或完成辅助治疗后6个月内复发性疾病，以及世卫组织/西非经共体0或1的绩效状况。

那些有不同原发性恶性肿瘤、脑转移或脊髓压缩史或不受控制的间歇性疾病的人没有资格入学。其他排除标准包括在第一次剂量或先前的洛科治疗后28天内进行重大外科手术，包括放射栓塞。

"我们很高兴TOPAZ-1被提前清除，因为有明显证据表明Imfinzi的疗效加上化疗，这也显示了强大的安全特性。在喜马拉雅肝癌试验之后，我们已经连续为Imfinzi进行了两次积极的胃肠道癌试验。我们相信，所展示的重大生存效益标志着免疫治疗这一毁灭性疾病的新时代，它推进了我们改善这些癌症患者长期生存的承诺，这些癌症的治疗选择有限，"阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁苏珊·加尔布雷斯总结道。