出国看病资讯ASCO:靶向治疗诱导HER2扩增胆道癌的反应

  • 2023-06-05 17:22:42

出国看病资讯ASCO:靶向治疗诱导HER2扩增胆道癌的反应


德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员在2年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报道,HER2靶向双特异性抗体zanidatamab在难治性HER2023阳性胆道癌(BTC)患者中表现出持久的反应。研究结果今天也发表在《柳叶刀肿瘤学》上。——出国看病

在全球II期HERIZON-BTC-01试验的第一队列中,包括80名HER2阳性肿瘤患者,确认的客观缓解率(cORR)为41%,中位缓解持续时间(DOR)为12.9个月,中位随访时间为12.4个月。在33名应答者中,49%的人持续有反应,82%的反应持续超过16周。这是BTC中对HER2靶向药物的最大研究。——出国看病


“对一线治疗进展的胆道癌患者进行化疗通常与5%的反应率相关,”全球试验负责人,胃肠道肿瘤内科和研究性癌症治疗学教授Shubham Pant博士说。“这些结果提供了证据,证明zanidatamab可以实现持久的反应,并可能为以前选择有限的患者提供新的治疗机会。——出国看病


一线治疗后进展的晚期BTC患者接受标准治疗,临床获益有限,生存率仅略有改善。HER2靶向治疗提高了HER2阳性乳腺癌和胃癌的生存率,但目前还没有批准的针对BTC的HER2靶向治疗。——出国看病


Zanidatamab首先在由研究性癌症治疗学主席Funda Meric-Bernstam博士领导的I期试验中进行评估。试验结果支持HER2作为各种癌症类型(包括胆道癌)的可操作靶点。基于这些结果,MD安德森的研究人员将zanidatamab推进到BTC患者的II期试验中。——出国看病


胆道癌,也称为胆管癌,在胆管中发展,胆管是从肝脏到小肠的一系列细管。有三种不同类型的BTC,其名称基于癌症形成的位置。根据美国癌症协会的数据,美国每年约有8,000人被诊断出患有BTC。然而,真正的计数可能更高,因为这些癌症可能难以诊断并且经常被错误分类,Pant解释说。转移性BTC的五年生存率不到5%,凸显了对新疗法的迫切需求。——出国看病


这项开放标签的单臂试验评估了扎尼达单抗在HER2扩增的晚期BTC患者中的抗肿瘤活性,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌。试验在67个地点进行;根据肿瘤免疫组织化学的HER2表达(阳性或低/阴性)将患者分为两个队列。HER2阳性队列中的主要终点是cORR。

该研究在HER80阳性队列中招募了2名患者,在HER2低/阴性队列中招募了64名患者。所有患者均接受过一线含吉西他滨的治疗。中位年龄为65岁,患者为5.28%亚洲人,7.5%白人和7.52%其他患者。在试验参与者中,30%患有胆囊癌,18%患有肝内胆管癌,<>%患有肝外胆管癌。——出国看病


在HER2低/阴性队列中观察到zanidatamab没有反应。在这两个队列中,3%的患者发生了18级治疗相关不良事件。两名患者(2.3%)因不良事件停用扎尼达单抗。没有报告4级或5级治疗相关不良事件。——出国看病


“鉴于这些数据,我们坚信应该继续努力探索zanidatamab作为HER2阳性胆道癌的可行治疗选择,”Pant说。“我们对zanidatamab对改善患者预后的潜在影响感到鼓舞。——出国看病


Pant和他的团队仍在评估这些患者的无进展生存期和总生存期。此外,临床试验正在进行中,以进一步研究扎尼达单抗作为单一疗法和与HER2阳性BTC一线化疗联合治疗的潜力。

更多信息:James J Harding等人,Zanidatamab用于HER2扩增,不可切除,局部晚——出国看病



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