出国看病资讯欧洲药品管理局建议欧盟批准T-DXd用于晚期HER2 +乳腺癌

出国看病资讯欧洲药品管理局建议欧盟批准T-DXd用于晚期HER2 +乳腺癌

欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准曲妥珠单抗治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。——出国看病

曲妥珠单抗德鲁替肯（T-DXd;根据阿斯利康的一份新闻稿，Enhertu）已被欧洲药品管理局推荐批准用于未切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者先前接受过1种或更多次基于抗HER2的治疗方案。——出国看病

由人用药品委员会提出的批准建议基于3期DESTINY-Breast03试验（NCT03529110）的结果，即Ssessing T-DXd与曲妥珠单抗emtansine（T-DM1;Kadcyla）用于HER2阳性转移性乳腺癌患者。2顶线结果包括T-DXd组与T-DM1组相比，T-DXd组的死亡或疾病进展风险降低了72%。——出国看病

“该建议反映了DESTINY-Breast03试验中与T-DM1相比所见的变革性无进展生存获益，支持[T-DXd]作为潜在的新护理标准，并为HER2阳性转移性乳腺癌的治疗设定了新的基准。如果得到欧盟委员会的批准，欧洲的患者可能能够在治疗疾病的早期从这种重要药物中受益，从而提高他们获得更好结果的机会，“阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁Susan Galbraith在新闻稿中说。——出国看病

FDA于2022年5月批准T-DXd用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。3展望未来，欧盟委员会将评估指定患者群体的治疗并决定其批准。——出国看病