出国看病资讯NLRP3抑制剂/Nrf2上调因子接受FDA FTD治疗重度口腔黏膜炎

出国看病资讯NLRP3抑制剂/Nrf2上调因子接受FDA FTD治疗重度口腔黏膜炎

根据EpicentRx.1的新闻稿，FDA接受了一项研究新药申请(IND)，并授予RRx-001，一种直接NLRP3抑制剂和Nrf2上调剂，用于预防和/或减少头颈部癌症的放疗和化疗相关的严重口腔黏膜炎——出国看病

接受的IND允许对2b期KEVLARx试验进行后续研究。目前，还没有fda批准的治疗方法可用于严重的口腔粘膜炎，这是化疗和放疗的不良反应。由于伴随感染的可能性，这种情况有可能危及生命。——出国看病

RRx-001是一种高选择性的NLRP3抑制剂和Nrf2上调因子，具有抗炎和抗氧化特性，目前正在研究作为小细胞肺癌的治疗方法，并为一线头颈部癌症患者提供对抗口腔粘膜炎的保护。此外，它还可以作为核和辐射紧急情况的对策，以及一些神经退行性疾病，如帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症和运动神经元疾病的对策。

研究人员还在评估RRx-001作为2期PREVLAR试验(NCT03515538)的一部分的安全性和有效性，以预防正在接受放化疗的头颈部癌症患者的口腔粘膜炎该试验实际纳入了48名患者。——出国看病

研究中包括几个治疗组，包括RRx-001预处理加标准护理(SOC);RRx-001预处理加上2个同时剂量和SOC, RRx-001预处理加上6个同时剂量和SOC，以及单独的SOC。SOC包括7周的分级放射治疗，同时采用高剂量顺铂治疗方案。——出国看病

该研究的主要终点是严重口腔黏膜炎的持续时间，主要次要结局包括口腔黏膜炎发病和发病率的时间，溃疡性口腔黏膜炎的持续时间和发病率，以及患者报告的疼痛。——出国看病

为了参与这项研究，患者需要被确诊为口腔和口咽鳞状细胞癌。患者还需要ECOG表现状态为0 - 2，有足够的器官和骨髓功能，有足够的肾和肝功能。此外，人乳头瘤病毒肿瘤状态需要通过免疫组织化学来确定。——出国看病

曾接受过头颈部放射治疗者;有嘴唇、鼻咽、下咽、喉部或唾液腺肿瘤;或同时患有原发肿瘤或双侧肿瘤均不符合入选条件。此外，转移性IV期疾病、头颈部癌病变以外的恶性肿瘤以及研究开始时存在口腔粘膜炎或其他粘膜溃疡也是排除的理由。——出国看病

其他排除标准包括有3/4级吞咽困难或咽痛，需要肠外或胃肠管输送营养，已知人类免疫缺陷病毒或乙型/丙型肝炎病史，已知对顺铂和类似铂基化合物过敏，或任何其他重大医学疾病或状况。——出国看病