治疗与KRd加自体干细胞移植诱因持久生存效益在骨髓瘤

  • 2021-09-10 14:19:19

治疗与KRd加自体干细胞移植诱因持久生存效益在骨髓瘤


患有多发性骨髓瘤、标准或高风险细胞生成异常的患者,接受过卡菲尔佐米、莱纳利多米德和脱氧三甲酮加自体干细胞移植治疗,反应良好。


根据第18届国际骨髓瘤研讨会提供的福特试验数据,由卡菲尔佐米布、莱纳利多米德(Revlimid)和德克萨梅松(KRd)加上自体干细胞移植(ASCT)加维护KR组成的治疗方案,为患有标准或高风险细胞原异常的多发性骨髓瘤患者提供了持久的反应。


此外,两组患者都改善了无进展生存(PFS)和3年和4年。


意大利欧洲骨髓瘤网络的MD研究员罗伯托·米纳(Roberto Mina)在介绍研究结果时说:"尽管由于少数患者的限制,KRd加上KRd连续不进行移植的移植,以及仅卡菲尔佐米-莱纳利多米德与莱纳利多米德的益处,在除携带放大1q的患者组外的所有患者亚群中都观察到了维持。


试验包括396名新诊断的多发性骨髓瘤患者,这些患者符合移植条件,年龄在65岁以下。在本次分析的患者中,243人是高风险患者,105人是双重打击患者,153人有标准风险。

他们被随机接收 Krd - asct, 卡菲尔佐米布 - 环磷酰胺 - 德克萨梅松 (Kcd) 加上 Asct (Kcd - asct), 或 Krd 没有 Asct (Krd12) 。第二次整合后,他们再次随机接受KR或莱纳利多米德(R)维持治疗。


该研究的目的是根据患者细胞遗传风险,评估不同诱导和巩固策略的疗效,以及PFS和一年最低残留疾病消极率的维持效果。


Mina 说:"为此,患者被分层为三个风险组:如果没有检测到染色体改变的标准风险;如果检测到至少一个染色体改变,则风险很高;如果存在至少两个高风险染色体异常,则双击骨髓瘤。


在总体患者群体中,KRd-ASCT 手臂与 KRd12 和 KCd-ASCT 手臂相比,显著延长了无进展生存期。与 R 维护相比,KR 维护也显著延长了 PFS。


在高风险患者中,KRd-ASCT 与 KRd12 相比改善了 PFS  和 KCd - ASCT。4年期PFS分别为62%、45%和45%。


在双重打击患者中,KRd-ASCT 与 KRd12相比也改善了和 KCd - ASCT,4 年期 PFS 分别为 55%、31% 和 33%。


同样,与 KRd12相比,KRd-ASCT 改善了和 KCd - ASCT,4 年期 PFS 分别为 80%、67% 和 57%。


在根据染色体异常区分患者亚群方面,与KRd12相比,德尔17p、t(4:14)和1q的患者在接受KRd-ASCT时有PFS益处。amp1q 患者无论接受何种治疗类型,其结果都最差。


在维持治疗方面,与 R 相比,KR 改善了所有三组 PFS,标准风险患者的 3 年 PFS 存活率为 90%,标准风险患者的存活率为 73%,高风险患者的 69% 对 56%,双重打击患者的 67% 对 42%。


在德尔 17p、t (4:14)、1q 增益和 del1p 的患者中,KR 维护的好处更大。与 R 相比,具有 amp1q 的患者再次出现最糟糕的结果,并且没有从 KR 获得任何好处。


研究结果为高风险患者提供了一个有效的选择,考虑到他们的临床需求目前尚未得到满足,这一选择尤为重要。


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