出国看病资讯ctDNA检测可预测MIBC的新辅助免疫治疗反应

出国看病资讯ctDNA检测可预测MIBC的新辅助免疫治疗反应

研究人员确定了通过RaDaR测定检测到的血浆中的循环肿瘤DNA与对肌肉浸润性膀胱癌新辅助免疫疗法治疗的反应之间的关联。——出国看病

根据关于1b/2a期NABUCCO试验数据（NCT03387761）数据的新闻稿，使用RaDaR测定评估血浆中的循环肿瘤DNA（ctDNA）可能有助于确定肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者对新辅助免疫疗法治疗的反应，从而减轻对积极性膀胱切除术的需求。——出国看病

在 1b/2a 期 NABUCCO 试验中，研究人员发现，对于 III 期尿路上皮癌患者，应以高剂量给予伊匹木单抗加度伐利尤单抗，并且血液中缺乏 ctDNA 可能预测无进展生存期。——出国看病

该试验的研究人员报告说，RaDaR测定法检测血浆中ctDNA缺失与患者对新辅助nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）治疗的反应相关。血浆中ctDNA的缺失与病理完全反应（pCR;比值比[OR];45.0;95%CI，4.86-416.46）和无进展生存期（HR，10.4;95%CI，2.86-37.50）相关。——出国看病

然而，尿液中缺乏ctDNA与pCR相关，但与PFS无关。

“通过确定患者是否对新辅助治疗反应良好，RaDaR提供了必要的见解，以帮助肿瘤学家确定患者是否可能是膀胱保留治疗策略的候选人，”NeoGenomics总裁兼高级诊断负责人Vishal Sikri在新闻稿中说。——出国看病

在1b/1a期NABUCCO试验的队列2中评估了新辅助治疗的可行性，其中患者接受3mg / kg伊匹木单抗加1mg / kg纳武利尤单抗治疗。患者在队列3A中接受1mg / kg伊匹木单抗加2mg / kg纳武利尤单抗，或在队列1B中接受3mg / kg伊匹木单抗加2mg / kg纳武利尤单抗，持续2个周期，随后使用3mg / kg剂量的纳武利尤单抗。——出国看病

该试验的主要终点是免疫治疗后不到12周接受手术切除的患者数量。次要终点包括pCR率、估计3级或更高免疫相关不良反应、围手术期并发症、随访期间血浆中的ctDNA以及术后随访1年和2年的CT扫描。——出国看病

18岁及以上的高风险，可切除的III期尿路上皮癌患者有资格参加该试验。其他纳入标准包括世界卫生组织体能状态为 0 或 1，可用诊断性经尿道切除术中石蜡块中的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤标本，以及第 2 周期第 1 天 1 周内的妊娠试验呈阴性对于有生育能力的患者。——出国看病

在过去2年内患有活动性自身免疫性疾病，有严重自身免疫性疾病记录史或先前接受过CTLA-4或PD-L1靶向药物治疗的患者无法参加试验。如果患者有已知的人类免疫缺陷病毒病史、需要免疫抑制药物治疗的疾病、过去 2 年内的其他恶性肿瘤或在入组前 4 周内接受过重大外科手术，则也不适合入组。——出国看病

其他研究结果表明，pCR发生在队列43A中6%（n = 2）和队列7B中1%（n = 2）的患者。2研究人员得出结论，对于III期尿路上皮癌患者，ipilimumab和nivolumab应以高剂量给药，并且血液中缺乏ctDNA可以预测PFS。——出国看病

“NABUCCO试验的结果提供了初步证据，有望改善这些患者（MIBC）的前景。重要的是，研究表明，RaDaR测定可以成功地用于指导决策，并帮助肿瘤学家根据复发风险个性化患者护理，“NeoGenomics首席科学官Shashikant Kulkarni总结道。——出国看病