出国看病资讯卡培他滨辅助治疗加同步放化疗可对局部区域晚期 LA-鼻咽癌产生 FFS 获益

出国看病资讯卡培他滨辅助治疗加同步放化疗可对局部区域晚期 LA-鼻咽癌产生 FFS 获益

与单独放化疗相比，卡培他滨辅助治疗在局部区域晚期鼻咽癌患者中的无失败生存率更高。

根据发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的一项随机临床试验（NCT02143388）的数据，在同步放化疗（CRT）中加入辅助卡培他滨（Xeloda）耐受性良好，并且与单独使用CRT相比，改善了局部区域晚期鼻咽癌患者的无故障生存期（FFS）。——出国看病

在中位随访58个月时，辅助卡培他滨组和对照组的3年和5年FFS率分别为83.3%（95%CI，73.9%-89.6%）与72.2%（95%CI，61.7%-80.3%）和78.5%（95%CI，67.7%-86.0%）比65.9%。此外，每个队列的3年和5年总生存率（OS）为93.3%（95%CI，85.8%-96.9%），3年时为87.8%（95%CI，79.0%-93.0%），87.8%（95%CI，78.0%-93.3%）与82.1%（95%CI，71.7%-89.0%）。——出国看病

研究人员在多中心开放标签随机试验中共招募了 180 名局部区域晚期鼻咽癌患者。所有患者每 3 周同时接受 CRT 和 100 mg/m2 静脉注射顺铂（铂醇），持续 2 至 3 个周期，具体取决于放疗的持续时间。患者被随机分配接受1000mg / m2口服卡培他滨的添加，每天两次，每21天14天。——出国看病

试验的主要终点是农民田间学校。次要终点包括OS、远处无转移生存期和局部区域无复发生存期。——出国看病

18至70岁的组织学确诊，新诊断的非角化鼻咽癌患者有资格参加该研究。其他资格标准包括卡诺夫斯基表现状态至少为 80 分;TNM III 期至 IVb 期疾病;既往无放疗、化疗或手术;和足够的器官功能。此外，符合条件的患者需要至少有 1 个不利的高危因素，包括 T3-4N2 或 T1-4N3;血浆EB病毒（EBV）DNA滴度高于20，000拷贝/mL;原发性肿瘤总体积（GTV）大于30.0cm3;初级GTV在18F-FDG PET/CT形貌上的最大标准摄取值高于10.0;或大于 4.0 cm 的多发性淋巴结转移。——出国看病

患者的中位年龄为47岁（四分位距，40-55），79.4%的患者为男性。研究人员报告说，治疗前的患者特征在治疗组之间具有可比性。卡培他滨队列中共有84.4%（n = 79/90）的患者和对照组中88.9%（n = 80/90）的患者至少有2个高危因素。除卡培他滨组1例接受1个周期顺铂治疗外，所有患者均同时完成CRT。在实验组中，94.4%的患者接受卡培他滨治疗，其中78.9%的患者完成了8个治疗周期。——出国看病

试验调查人员报告高危因素与研究治疗之间没有相互作用。然而，加用卡培他滨辅助治疗有利于危险因素最大标准摄取值高于 10.0、原发性 GTV 大于 30.0 cm3 且 EBV DNA 高于 20，000 拷贝/mL 的患者亚组。一项探索性分析表明，与未检测到 EBV DNA 滴度的患者相比，合并 CRT 后可检测到 EBV DNA 滴度的患者的 FFS 发生率较低，但这些数据没有统计学意义。——出国看病

卡培他滨组和对照组的3级治疗相关不良反应（TRAEs）发生率分别为60.0%和51.1%。每组中最常见的TRAE包括口干症（18.9%对10.0%），粘膜炎（23.3%对16.7%）和厌食症（8.9%对4.4%）。各组3/4级延迟性TRAE的发生率分别为10.8%和8.6%。——出国看病