pCR改进与PLD加多塞塔塞尔/特拉图祖马布在侵入性HER2+乳腺癌

  • 2021-11-05 15:28:18

pCR改进与PLD加多塞塔塞尔/特拉图祖马布在侵入性HER2+乳腺癌


出国看病获悉,侵入性H2阳性乳腺癌患者,如果接受钩状脂质多索鲁比辛加上多西他素和特拉斯图祖马布治疗,其病理完全反应会增加。

出国看病根据第二阶段多中心结膜标签试验(ChiCTR1900021473)的结果,新抗性粘结脂质多索鲁比辛(PLD)加上多克他素加特拉斯图祖马布(赫塞汀)在侵入性HER2阳性乳腺癌患者中产生了更好的病理完整反应率(pCR)。


出国看病研究结果显示,该疗法的总PCR为48%,乳房PCR为60%。激素受体(HR)阳性患者的总pCR为41.4%,乳房pCR为48.3%。


2019年3月至2021年2月,出国看病共招募了54名侵入性HER2阳性乳腺癌患者,其中50人接受了治疗。患者服用PDL的剂量为40毫克/平方米,多克他塞尔为75毫克/平方米,每3周服用8毫克/千克的特拉斯塔祖马布,每3周服用6毫克/千克,用于6周期的新治疗。


出国看病研究的主要终点是总pCR和乳房pCR,具有次要的安全终点。


出国看病研究患者的中位年龄为51岁,72.0%的患者卡诺夫斯基的绩效评分为100分。共有68.0%的患者患有T2病,12.0%的患者患有T4病。此外,96.0%的患者淋巴结阳性,4.0%的患者呈阴性。一半的患者患有II期或III期疾病。40%的妇女更年期。


阴性患者的总pCR为57.1%和乳房pCR为76.2%。与HR阳性患者(P=0.047)相比,HR阴性患者的乳房pCR明显较高。


最常见的3/4级不良反应是手足综合征(12.0%)、白细胞膜炎(12.0%)、间质性肺炎(10%)和口腔粘膜炎(8.0%)。值得注意的是,有1名患者死于间歇性肺炎。9名左心室排出率下降的患者,虽然没有低于50%,但能够康复。没有患者经历充血性心力衰竭。


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