出国看病资讯阿替利珠单抗与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL中显示出持久的活性

  • 2022-11-07 15:26:24

出国看病资讯阿替利珠单抗与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL中显示出持久的活性


根据一项 1b/2 期试验的数据,阿替利珠单抗加 R-CHOP 似乎在既往未经治疗的 DLBCL 患者中产生了持久的临床益处和与已知毒性一致的安全性。——出国看病

根据一项 1b/2 期试验 (NCT02596971) 的数据,在既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中,使用阿替利珠单抗 (Tecentriq) 联合利妥昔单抗 (Rituxan)、环磷酰胺、多柔比星(阿霉素)、长春新碱 (Oncovin) 和泼尼松 (R-CHOP) 治疗可产生持久的临床活性,其毒性特征与单个药物的已知特征没有差异。——出国看病


中位观察时间为32.3个月(范围,0.7-38.6),中位治疗时间为11.1个月(范围,0.0-20.4)。独立审查委员会(IRC)使用修改后的Lugano 2014标准确定诱导治疗后的完全缓解(CR)率为77.5%(95%CI,64.0%-87.7%),10.0%的患者达到部分缓解(PR)。此外,卢加诺2014年和Cheson 2007修订标准的IRC评估CR率分别为IRC的80.0%和研究者评估的77.5%;总体缓解率在87.5%至90.0%之间。研究者评估的3年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为77.4%(95%CI,59.7%-88.0%)和87.2%(95%CI,71.9%-94.5%)。——出国看病


“这些分析为atezolizumab治疗DLBCL的有效性和安全性提供了有用的见解,并有可能指导进一步的临床开发,”研究人员写道。——出国看病


该研究评估了42名既往未经治疗的DLBCL患者,几乎所有患者(95%)在研究开始时患有安娜堡III/IV期疾病。此外,69% 的患者根据国际预后指数 (IPI) 评分被归类为高/中或高风险,74% 的患者患有结外疾病。大多数受试者为男性(62%),52%为65岁或以上,中位年龄为65岁(范围为22-84岁)。大多数患者的ECOG体能状态为0或1(88%)。——出国看病


患者在第一个治疗周期接受R-CHOP诱导治疗,然后从第二个周期开始接受atezolizumab加R-CHOP治疗。该方案包括从第2周期开始每3周静脉给予1200mg的阿妥利珠单抗,静脉给予375mg/m的利妥昔单抗2在第 1 至 8 周期以及标准剂量 CHOP 的 6 或 8 个周期中。此外,在诱导治疗后达到CR的合格患者在每21天周期的第1天接受巩固治疗,包括静脉注射1200mg的阿替利珠单抗。研究人员推测,当利妥昔单抗相关IRR的发生率和严重程度最高时,在第一个周期中放弃阿替利珠单抗将降低首次输注利妥昔单抗期间输注相关反应(IRR)的风险。——出国看病


在诱导结束时,40 名患者中共有 14 名可评估微小残留病,但最常见的患者在基线时 MRD 阴性是不可评估的。在MRD阴性人群中,13名患者在10-5敏感性,其中11例通过研究者和IRC评估达到CR,1例达到PR。此外,一名MRD阳性患者实现了PR,并且在数据截止时没有经历疾病进展或死亡。2例患者在诱导结束时MRD阴性。——出国看病


所有患者均出现至少1次不良反应(AE),76.2%的患者出现至少1次3/4级AE,最常见的是诱导期中性粒细胞减少(45.2%)和中性粒细胞减少性发热(11.9%)。所有级别中最常见的不良事件是中性粒细胞减少(52.4%),便秘(42.9%)和疲劳(40.5%)。共有15名患者因AE而停止治疗,其中6名患者在方案的诱导部分停止治疗。1例患者出现致命性AE,据信与阿替利珠单抗或利妥昔单抗有关,40.5%的患者出现特别关注的AE,其中28.6%发生在巩固治疗期间;这些毒性包括脂肪酶增加(9.5%)、淀粉酶增加(7.1%)、甲状腺功能减退症(7.1%)和胰腺炎(4.8%)。其中大多数(65%)在分析时是可逆的。——出国看病


“atezolizumab加R-CHOP组合的整体安全性是可控的。但是,组合...似乎引入了通常与R-CHOP无关但与atezolizumab的已知安全性一致的AE,包括淀粉酶和脂肪酶升高,胰腺炎和甲状腺功能减退,“研究人员总结道。“需要进行一项比较研究来确定在R-CHOP中添加atezolizumab是否提供显着的益处[与单独使用R-CHOP相比,但现有数据表明两种治疗方法之间的疗效差异可能不大,应考虑atezolizumab引入的额外AE。——出国看病


这项研究的单臂设计阻止了与标准DLBCL治疗的任何直接比较。鉴于他们观察到的适度益处,研究人员不建议进一步研究该方案,但这些数据可能为进一步的临床开发提供基础。——出国看病


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