出国看病资讯Tisa-Cel在R/R滤泡性淋巴瘤中的疗效优于SOC

出国看病资讯Tisa-Cel在R/R滤泡性淋巴瘤中的疗效优于SOC

在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的所有疗效结果中观察到，与标准护理相比，组织卵白治疗的生存率更高。——出国看病

复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者接受组织晶状体(tisagenlecucel;根据发表在《血液进展》杂志上的ELARA 2期试验(NCT03568461)和ReCORD-FL试验(NCT04342117)的间接治疗比较，与接受标准护理(SOC)方案的患者相比，Kymriah)的生存结果有显著改善。——出国看病

由于这是一项单组试验，研究人员从全球观察性、回顾性的ReCORD-FL试验中提取研究结果，以获取复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者群体的SOC数据。组织细胞组的完全缓解率为69.1% (95% CI, 59.8%-78.3%)， SOC组为37.3% (95% CI, 26.4%-48.3%)，总缓解率(ORR)为85.6% (95% CI, 78.7%-92.5%)， 63.6% (95% CI, 52.5%-74.7%)。12个月时，tiscel组无进展或无事件发生的概率为70.5% (95% CI, 61.4%-79.7%)， SOC组为51.9% (95% CI, 40.6%-63.3%) 。此外，组织细胞组12个月总生存率为96.6% (95% CI, 92.9%-100%)， SOC组为71.7% (95% CI, 61.2%-82.2%)。——出国看病

“这项研究通过提供在常规实践环境中接受常规护理的临床类似患者所需的历史对照数据，为单臂ELARA试验的结果提供了进一步的背景。ITC[间接治疗对比]结果表明，在一组临床相似、匹配的[复发/难治性滤泡性淋巴瘤]患者中，tisa-cel的疗效优于常规治疗。综上所述，研究结果提供了一个关键的基准，并表明组织细胞可能是一种有价值的治疗方案，可用于多发性[复发/难治性]滤泡性淋巴瘤患者的考虑，”研究者总结道。——出国看病

既往治疗的中位数为4条，37%的患者既往接受过自体造血干细胞移植。SOC患者最常见的治疗方案为抗cd20单克隆抗体加烷基化剂(31.5%)、抗cd20单克隆抗体减烷基化剂(25.9%)、烷基化剂不加抗cd20单克隆抗体(17.5%)和其他方案(25.2%)。——出国看病

SOC患者间接治疗对比分析包括ELARA和ReCORD-FL，在此之前，给予抗cd20单克隆抗体加烷基化剂。在记录- fl和ELARA试验中给予的其他治疗包括PI3K抑制剂(14.0% vs 21.4%)，来那度胺单独或与其他治疗联合(15.4% vs 22.4%)，来那度胺加利妥昔单抗(9.8% vs 17.3%)。——出国看病

tissa -cel组无进展生存期和无事件生存期未达到(NR)，而SOC组为13.1个月(95% CI, 8.1-NR);这表明与SOC组相比，在12个月时，tisa-cel组的进展、死亡或开始新的抗癌治疗的风险降低了40%。——出国看病

在亚分析中，包括2014年或以后开始接受治疗的常规护理患者，组织手臂的完全缓解率仍然较高，分别为69.1%和30.5%，SOC手臂的orr分别为85.6%和58.8%。分析中37例患者的样本量明显低于实际样本量的95例，这说明子分析的统计精度损失更大，而主分析的样本量分别为99例和95例。所有终点差异均具有统计学意义。——出国看病